- Цена акции (2 октября 2025): SRPT закрылся на уровне $19.57, рост +6.8% 2 октября [1]. За последний месяц акция выросла примерно на 16%, хотя с начала года остается в минусе на ~82% [2]. Диапазон за 52 недели составляет примерно $10.41–$23 (минимум–максимум).
- Последние результаты: Внутридневные данные за 2 октября показывают резкий отскок (открытие 2 октября $20.64), рост на +6.81% по сравнению с предыдущим закрытием [3]. Доходность за 5 дней и за месяц составила +14.6% и +15.9% соответственно [4]. Рыночная капитализация около $1.9 млрд [5].
- Портфель разработок и стратегия: Sarepta — лидер в области генетических лекарств для редких нервно-мышечных заболеваний [6]. В июле 2025 года компания провела реструктуризацию, сократив около 500 сотрудников и сместив фокус с некоторых устаревших генных терапий на свою siRNA-платформу(в партнерстве с Arrowhead Pharmaceuticals) [7] [8]. Компания также приостановила испытания генной терапии по лечению поясно-конечностной мышечной дистрофии (LGMD) из-за проверки безопасности [9].
- Обновления по генной терапии (Elevidys): FDA попросило компанию Sarepta приостановить использование её генной терапии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (DMD) Elevidys после случаев смерти пациентов; изначально Sarepta отказалась приостанавливать терапию для ходячих пациентов [10]. К концу июля FDA рекомендовало снять приостановку для ходячих пациентов с Дюшенном [11]. Sarepta возобновила поставки для ходячих пациентов и работает над планом снижения рисков (например, усиленная иммуносупрессия) для неходячих пациентов [12] [13]. В инструкции к Elevidys будет добавлено предупреждение о гепатотоксичности (чёрная рамка) по требованию [14].
- Консенсус аналитиков: Аналитики в основном осторожны. По данным MarketBeat, консенсус — «Держать» со средней целевой ценой около $39,3 [15]. 9 аналитиков рекомендуют SRPT к покупке, 14 — держать, 6 — продавать [16]. Целевые цены сильно различаются: Oppenheimer повысил целевую цену с $30 до $37 (29 июля 2025) [17], тогда как Mizuho снизил целевую цену до $14 [18].
Динамика и тенденции акций
Акции Sarepta восстанавливают часть позиций после резкого падения. По состоянию на 2 октября 2025 года SRPT закрылась на уровне $19,57, что примерно на 6,8% выше за день [19]. Это произошло на фоне общего восходящего тренда последних недель: SRPT выросла примерно на 16% за последний месяц [20] (хотя всё ещё ниже более чем на 80% по сравнению с началом 2025 года). Объём торгов был умеренным (0,6 млн 2 октября против ~5–9 млн в предыдущие дни) [21]. За пять торговых дней рост составил +14,6% [22], что отражает возобновившийся интерес инвесторов. Для сравнения, в середине 2025 года акции опускались до ~$10–12 на фоне опасений по поводу безопасности.С начала года показатели SRPT остаются удручающими: –82% доходности за год [23], один из худших результатов в биотехнологическом секторе. За последний квартал (июль–сентябрь) рост составил около +15,7% [24]. Пятилетний график выглядит ещё более впечатляюще: –84% падения с 2020 года [25]. Такая волатильность отражает потрясения в бизнесе компании по генной терапии. Сейчас инвесторы следят за тем, смогут ли положительные новости от FDA и изменения в портфеле стабилизировать акции.
Обзор компании и последние бизнес-события
Sarepta Therapeutics — это биотехнологическая компания, специализирующаяся на прецизионных генетических лекарствах для редких заболеваний [26]. Основное направление — дистрофия Дюшенна (DMD). У Sarepta есть несколько одобренных FDA препаратов для лечения DMD, включая Exondys 51, Vyondys 53 и Amondys 45 (антисмысловые препараты для пропуска экзонов), а также Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) — инновационная генная терапия на основе AAV, одобренная в 2023–24 годах для лечения DMD.
Проекты и партнерства: Помимо ДМД, в портфеле Sarepta есть и другие генные и РНК-терапии. В ноябре 2024 года Sarepta заключила крупное партнерство с Arrowhead Pharmaceuticals (сделка до $11 млрд) для совместной разработки нескольких программ РНКи (siRNA), нацеленных на мышечные и ЦНС-заболевания [27]. В середине 2025 года Sarepta добилась раннего успеха по этой сделке: препарат Arrowhead ARO-DM1 (для миотонической дистрофии) достиг этапа набора пациентов в фазу I, за что Sarepta получила выплату $100 млн в июле 2025 года [28]. Генеральный директор Даг Ингрэм назвал альянс с Arrowhead «будущим компании [Sarepta]» [29].
Стратегическая реструктуризация: 16 июля 2025 года Sarepta объявила о стратегической реструктуризации и смене фокуса портфеля [30]. План предусматривает сокращение около 500 рабочих мест и перераспределение ресурсов на наиболее ценные активы (в частности, siRNA-терапии в партнерстве с Arrowhead) [31] [32]. Руководство оценивает, что это позволит снизить ежегодные расходы примерно на $400 млн начиная с 2026 года [33]. Также Райан Вонг был назначен финансовым директором в рамках преобразований [34]. Sarepta прекратила разработку нескольких экспериментальных генотерапий для поясно-конечностной мышечной дистрофии (LGMD), после регуляторных приостановок [35].
В итоге, Sarepta отошла от некоторых устаревших генных программ и делает ставку на продукты следующего поколения. Компания подчеркивает, что будет уделять приоритетное внимание безопасности пациентов и финансовой дисциплине в ходе этого перехода [36] [37].
Последние новости и объявления
Генная терапия Elevidys: Самые важные новости связаны с Elevidys для лечения Дюшенна. В начале 2025 года три случая смерти пациентов (двое детей с ДМД, получавших Elevidys, и один взрослый в исследовании LGMD) были связаны с острой печеночной недостаточностью, что привело к мерам по обеспечению безопасности. В июне 2025 года Sarepta приостановила поставки Elevidys для пациентов, не способных ходить, и начала новые протоколы иммуносупрессии [38] [39]. 18 июля FDA официально потребовало от Sarepta приостановить всю дистрибуцию Elevidys [40]. Sarepta отказалась прекратить использование для ходячих пациентов, но согласилась усилить маркировку и мониторинг безопасности.
К 28 июля 2025 года, после рассмотрения данных по безопасности, FDA ослабило приостановку. Было рекомендовано снять паузу для амбулаторных пациентов с ДМД, заключив, что недавняя смерть была не связана с Elevidys [41]. Добровольная приостановка сохраняется для неамбулаторных пациентов до проведения дальнейшего анализа. После этого компания Sarepta возобновила поставки Elevidys для амбулаторных пациентов [42]. Вливания снова проводятся в этой группе. Сейчас Sarepta сотрудничает с FDA по обновлению предупреждений о гепатотоксичности и протоколов (например, более агрессивная иммуносупрессия), чтобы безопасно расширить применение Elevidys на неамбулаторную популяцию [43] [44].Эти события имеют решающее значение, поскольку Elevidys — единственная одобренная генная терапия для Дюшенна. Параллельно FDA отозвало у Sarepta статус “платформенной технологии” (для её генной платформы AAVrh74) из-за сигналов по безопасности [45]. Это усложняет будущие генные программы.
Финансовые результаты и прогнозы: В конце июля 2025 года Sarepta опубликовала результаты за 2 квартал 2025 года. Компания показала примерно $513 млн выручки (рост на 42% по сравнению с прошлым годом) [46] и была положительной по денежному потоку. Генеральный директор Ингрэм отметил, что снятие запрета FDA позволило возобновить «инфузии… для амбулаторных пациентов» [47]. Sarepta обновила прогноз, отозвав свой первоначальный прогноз продаж Elevidys на 2025 год (в связи с приостановками), но спрогнозировала не менее $500 млн продаж Elevidys до 2027 года только среди амбулаторных пациентов [48]. Компания не предоставила новый официальный прогноз, ссылаясь на сохраняющуюся неопределенность, но подчеркивает, что в ближайшей перспективе сосредоточена на этапах сотрудничества с Arrowhead и результатах по портфелю [49].
Другие объявления: Помимо Elevidys, Sarepta продолжает развивать другие программы. Компания планирует несколько публикаций результатов по своим программам siRNA (FSHD, DM1, SCA2, болезнь Хантингтона и др.) в середине и конце 2025 года [50]. Последние обновления по исследованиям включают увеличение дозы в исследовании DM1 и полную регистрацию ранних когорт FSHD [51]. В области клинических операций Sarepta добровольно отозвала заявки по некоторым программам разработки, чтобы перераспределить ресурсы. Компания также сообщила, что, несмотря на продолжающуюся реструктуризацию, ожидает сэкономить более $100 млн к концу 2025 года [52].
Комментарии экспертов и аналитиков
Уолл-стрит и отраслевые эксперты пристально следят за кризисом безопасности Sarepta и планами по выходу из него. Генеральный директор Даг Ингрэмпризнал рост осторожности: «Мы увидели несколько отменённых приёмов после второго [инцидента с безопасностью], и это, очевидно, приводит к некоторой нерешительности (среди врачей)», сказал он аналитикам [53]. Ингрэм также подчеркнул, что Sarepta работает с FDA над пересмотренными протоколами и маркировкой для защиты пациентов.
Многие аналитики считают новости о регулировании палкой о двух концах. Аналитики Evercore ISI отметили, что добавление маркировки «чёрный ящик» «устраняет негативный сценарий» отзыва Elevidys с рынка для амбулаторных пациентов [54] – это положительный момент. Однако другие предупреждают, что подход к раскрытию информации о безопасности подорвал доверие. После того как Sarepta задержала сообщение о третьем случае смерти пациента, BMO Capital Markets предупредили, что этот эпизод «может навредить доверию к руководству». [55]. Лидеры пациентских организаций также выразили неуверенность: «Семьи… сталкиваются с сочетанием разочарования [и] беспокойства»по поводу выбора лечения, сказала Дебра Миллер из CureDuchenne [56].
На стратегическом фронте, генеральный директор Arrowhead Крис Анзалоне (партнёр Sarepta) публично выразил уверенность. В интервью он назвал сделку с Arrowhead «слишком выгодной для обеих сторон», чтобы её отменять, и отметил, что руководство Sarepta рассматривает активы Arrowhead как «будущее своей компании». [57] [58]. Аналитики HC Wainwright также считают, что партнёрство «симбиотическое и взаимовыгодное» [59]. Анзалоне даже предположил, что Sarepta «потратит свой последний доллар, чтобы убедиться, что [сделка с Arrowhead] останется в силе, потому что это так важно для них стратегически», подразумевая, что Sarepta выполнит свои обязательства [60]. Эти комментарии помогли поддержать позитивные настроения инвесторов в смежных акциях; например, акции Arrowhead упали на 12% в июле в основном из-за опасений, связанных с Sarepta, но затем восстановились после заверений [61] [62].Прогнозы и настроения аналитиков
Аналитики сохраняют осторожность в отношении SRPT. Недавние отчеты показывают смешанные рейтинги и сильно различающиеся целевые цены. Согласно MarketBeat, 9 аналитиков рекомендуют SRPT к покупке, 14 — держать, а 6 — продавать, что отражает неопределенность [63]. Консенсус-рейтинг — «держать» со средней целевой ценой $39,3, что более чем вдвое превышает текущую цену [64] [65]. Однако пересмотры целевых цен были резкими: Mizuho снизил целевую цену SRPT до $14 (с $40) в июле [66], что отражает обвал акций. Напротив, Oppenheimer повысил рейтинг SRPT до «выше рынка» и увеличил целевую цену до $37 (с $30) [67], увидев долгосрочный потенциал после реструктуризации.Прогнозы по прибыли также рисуют сложную картину. Многие модели предполагают убыток в 2025 финансовом году (что отражает снижение продаж после приостановки Elevidys). На третий квартал 2025 года аналитики Leerink (SVB Securities) недавно снизили свою оценку прибыли на акцию с –$1,08 до –$0,70 [68]. Консенсус-прогноз по прибыли на акцию за весь 2025 год составляет около –$3,99 (на акцию), что подразумевает выход компании на безубыточность к 2026 году [69]. Эти прогнозы ниже, чем положительная прибыль в предыдущие годы. Таким образом, несмотря на недавний рост продаж среди амбулаторных пациентов, инвесторы ожидают низкую или отрицательную прибыль на акцию в этом году.
В целом, большинство аналитиков придерживаются позиции «держать» [70]. Оптимисты указывают на сильный баланс Sarepta (объем денежных средств увеличился примерно на $202 млн во втором квартале) и ожидаемые данные по портфелю, в то время как скептики отмечают сохраняющиеся риски безопасности и исполнения. Разброс целевых цен (от середины десятков до почти $80) подчеркивает неопределенность.
Контекст биотехнологического сектора и конкуренты
Суматоха Sarepta происходит на фоне нестабильного климата в биотехнологической отрасли в 2025 году. В более широком биотехсекторе наблюдаются признаки восстановления — эксперты отмечают рост сделок по слияниям и поглощениям (M&A) и сильные потоки капитала после патентного обрыва [71] — но именно генная терапия сталкивается с испытанием доверия. Проблемы Sarepta отразились на всей отрасли: например, Arrowhead Pharmaceuticals (её партнёр) испытала давление на акции из-за ассоциации [72]. Другие компании, работающие с редкими заболеваниями, внимательно следят за ситуацией. Конкурирующей генной терапии для ДМД не существует, но Sarepta косвенно конкурирует с экзон-скиппинг-терапиями (например, препаратами для ДМД от PTC Therapeutics) и более широкими программами по мышечным заболеваниям.
Регуляторы также внимательно изучают этот сектор. В середине 2025 года FDA обновило маркировку других генных терапий (например, Skysona от Bluebird Bio) из-за выявленных проблем с безопасностью [73], что отражает повышенную осторожность по всей отрасли. С положительной стороны, переход Sarepta к РНК-интерференции (RNAi) соответствует отраслевому тренду на альянсы: крупные фармкомпании и биотехи сотрудничают по новым подходам, как отмечалось на JPM 2025 [74]. Таким образом, переход Sarepta к siRNA и её сделка с Arrowhead на $11 млрд соответствуют волне M&A и партнёрств в секторе [75] [76].
Вывод для инвесторов: Акции Sarepta пережили бурные колебания: с максимума почти $178 два года назад они упали до уровня подростковых значений в 2025 году на фоне опасений по безопасности и страхов вокруг генной терапии [77] [78]. Решение FDA в конце июля разрешить Elevidys для пациентов с Дюшеном, способных ходить, и реструктуризация компании вызвали отскок. Однако аналитики предупреждают, что в ближайшей перспективе сохраняются встречные ветры (безопасность для пациентов, не способных ходить, реализация реструктуризации и давление на прибыль). Средний целевой показатель Уолл-стрит (от середины $30 до $40) указывает на потенциальный рост, если Sarepta выполнит новые задачи, но диапазон оценок широк.
Источники: Данные и история акций из рыночных источников данных [79] [80]; пресс-релизы FDA [81] [82]; отчёты о доходах и прогнозы Sarepta из пресс-релизов компании [83] [84]; отраслевые новости через Reuters, BioSpace, CGTLive [85] [86] [87]; аналитические отчёты через MarketBeat [88] [89].
References
1. www.investing.com, 2. www.marketbeat.com, 3. www.investing.com, 4. www.marketbeat.com, 5. www.marketbeat.com, 6. www.biospace.com, 7. www.reuters.com, 8. www.biospace.com, 9. www.reuters.com, 10. www.reuters.com, 11. www.fda.gov, 12. www.biospace.com, 13. www.reuters.com, 14. www.reuters.com, 15. www.marketbeat.com, 16. www.marketbeat.com, 17. www.marketbeat.com, 18. www.marketbeat.com, 19. www.investing.com, 20. www.marketbeat.com, 21. www.investing.com, 22. www.marketbeat.com, 23. www.marketbeat.com, 24. www.marketbeat.com, 25. www.marketbeat.com, 26. www.biospace.com, 27. www.biospace.com, 28. www.biospace.com, 29. www.biospace.com, 30. www.reuters.com, 31. www.reuters.com, 32. www.biospace.com, 33. www.biospace.com, 34. www.reuters.com, 35. www.reuters.com, 36. www.biospace.com, 37. www.biospace.com, 38. www.cgtlive.com, 39. www.reuters.com, 40. www.fda.gov, 41. www.fda.gov, 42. www.biospace.com, 43. www.biospace.com, 44. www.reuters.com, 45. www.fda.gov, 46. www.biospace.com, 47. www.biospace.com, 48. www.reuters.com, 49. www.biospace.com, 50. www.biospace.com, 51. www.biospace.com, 52. www.biospace.com, 53. www.reuters.com, 54. www.reuters.com, 55. www.reuters.com, 56. www.reuters.com, 57. www.biospace.com, 58. www.biospace.com, 59. www.biospace.com, 60. www.biospace.com, 61. www.biospace.com, 62. www.biospace.com, 63. www.marketbeat.com, 64. www.marketbeat.com, 65. www.marketbeat.com, 66. www.marketbeat.com, 67. www.marketbeat.com, 68. www.marketbeat.com, 69. www.marketbeat.com, 70. www.marketbeat.com, 71. www.nasdaq.com, 72. www.biospace.com, 73. www.biospace.com, 74. www.nasdaq.com, 75. www.biospace.com, 76. www.nasdaq.com, 77. www.marketbeat.com, 78. www.reuters.com, 79. www.marketbeat.com, 80. www.investing.com, 81. www.fda.gov, 82. www.fda.gov, 83. www.biospace.com, 84. www.reuters.com, 85. www.reuters.com, 86. www.reuters.com, 87. www.biospace.com, 88. www.marketbeat.com, 89. www.marketbeat.com
