FDA-Schocker, bahnbrechende Studien & Ausbruchsalarme - Biotech- & Gesundheits-News im Überblick (24.-25. August 2025)

Regulatorische Ankündigungen: Zulassungen & Ablehnungen

• Neue Therapien für seltene Krankheiten: Die FDA hat Ionis Pharmaceuticals’ Dawnzera (Donidalorsen) als erste RNA-basierte prophylaktische Behandlung für hereditäres Angioödem (HAE), eine seltene genetische Schwellungserkrankung, zugelassen reuters.com reuters.com. In späten Studienphasen reduzierten monatliche Injektionen von Dawnzera die HAE-Anfallrate um etwa 81 % reuters.com. Allerdings wirft der hohe Listenpreis von etwa 57.000 $ pro Dosis Fragen zur Zugänglichkeit auf reuters.com. „Es gibt viel Begeisterung für Donidalorsen, da Patienten, die mit bestehenden Therapien nicht gut zurechtkommen, die Möglichkeit haben, auf Dawnzera umzusteigen, das eine höhere Wirksamkeit aufweist“, bemerkte TD Cowen-Analyst Yaron Werber reuters.com reuters.com.
• FDA sagt „Noch nicht“: In einem überraschenden Complete-Response-Brief hat die FDA das orale Medikament von PTC Therapeutics Vatiquinon gegen Friedreich-Ataxie, eine seltene neurodegenerative Erkrankung, abgelehnt reuters.com. Die Zulassungsbehörde befand die Wirksamkeitsdaten der Phase 3 als unzureichend und fordert eine weitere Studie reuters.com reuters.com. „Wir sind natürlich enttäuscht über die Entscheidung der FDA, Vatiquinon nicht zuzulassen“, sagte der CEO von PTC und betonte, dass das Medikament bei Kindern und Erwachsenen einen Nutzen gezeigt habe reuters.com. Analysten waren nicht überrascht – die Erwartungen waren gering – und die Aktie von PTC stieg sogar in der Hoffnung, dass das Unternehmen sich nun auf andere Produkte konzentrieren kann reuters.com reuters.com. Bemerkenswert ist, dass Biogens Skyclarys weiterhin die einzige zugelassene Therapie für diese Erkrankung bleibt reuters.com.
• Grünes Licht & Verzögerungen: Auch mit anderen Entscheidungen sorgten die Regulierungsbehörden für Aufsehen. Jazz Pharmaceuticals erhielt die FDA-Zulassung für dordaviprone, die erste Behandlung für einen seltenen pädiatrischen Hirntumor (diffuses Gliom), nach der Übernahme von Chimerix für 935 Millionen US-Dollar xtalks.com. Und nachdem ein FDA-Beratungsgremium im vergangenen Jahr mit 10:6 Stimmen dafür gestimmt hatte, erhöhen Familien von Kindern mit dem ultra-seltenen Barth-Syndrom den Druck auf die Behörde, elamipretide – eine mitochondriale Therapie, die durch Herstellungsprobleme verzögert wurde – endlich zuzulassen patientworthy.com patientworthy.com. Stealth BioTherapeutics musste den Antrag für Elamipretid diese Woche zum dritten Mal erneut einreichen, während diese Fürsprache weitergeht patientworthy.com patientworthy.com.

Durchbrüche in klinischen Studien & Forschungshighlights

• Konkurrenz bei Gürtelrose-Impfstoffen: Das Biotechnologieunternehmen Dynavax berichtete, dass sein experimenteller Gürtelrose-Impfstoff Z-1018 Immunreaktionen erzeugte, die vergleichbar mit dem Blockbuster Shingrix von GSK waren – „wobei ein besseres Sicherheitsprofil gezeigt wurde“, laut frühen Studiendaten reuters.com. In einer Phase-I/II-Studie mit Erwachsenen im Alter von 50–69 Jahren induzierten beide Varianten von Z-1018 einen Antikörperspiegel, der einen Monat nach der zweiten Dosis mit Shingrix vergleichbar war reuters.com. Der entscheidende Unterschied liegt im Adjuvans (Immunverstärker), erklärte Dynavax-CEO Ryan Spencer und sagte, „dass dieser technische Unterschied…vergleichbare Immunreaktionen und letztlich eine Wirksamkeit mit einem deutlich verbesserten Verträglichkeitsprofil bewirken sollte“ reuters.com reuters.com. Ein Analyst von Evercore bezeichnete den Sicherheitsvorteil als „ziemlich bedeutend“, da Shingrix zwar wirksam, aber berüchtigt reaktogen ist reuters.com reuters.com. Die Dynavax-Aktien stiegen um etwa 7 %, in der Hoffnung, dass das Unternehmen GSK auf dem 3-Milliarden-Dollar-Markt für Gürtelrose-Impfstoffe herausfordern könnte reuters.com reuters.com.
• Rückschlag für Pfizer bei Sichelzellenanämie: Inclacumab, ein einst vielversprechendes Medikament von Pfizer gegen Sichelzellenanämie, verfehlte den primären Endpunkt in einer Phase-3-Studie reuters.com. Der Antikörper konnte nicht die schmerzhaften vaso-okklusiven Krisen im Vergleich zu Placebo signifikant reduzieren, was die Hoffnungen nach Pfizers Übernahme von Global Blood Therapeutics für 5,4 Milliarden Dollar im Jahr 2022 zunichtemachte reuters.com reuters.com. Dies ist bereits die zweite Enttäuschung aus diesem Zukauf – Pfizer hatte das orale Medikament Oxbryta von GBT im vergangenen Jahr bereits wegen Sicherheitsbedenken vom Markt genommen reuters.com reuters.com. „Pfizers Übernahme von Global Blood hat sich als enttäuschend erwiesen, da das Scheitern von Inclacumab nach dem Rückzug von Oxbryta 2024 kommt“, bemerkte BMO-Analyst Evan Seigerman und wies darauf hin, dass der erwartete Umsatzanstieg von 3 Milliarden Dollar nun unwahrscheinlich erscheint reuters.com reuters.com. Pfizer erklärte, man sei „enttäuscht“, werde aber weiterhin die Sichelzell-Community und andere Pipeline-Therapien unterstützen reuters.com.
• Krebsimpfstoff zeigt (fast) vielversprechende Ergebnisse: In einer vielbeachteten Melanom-Studie verlängerte der therapeutische Krebsimpfstoff IO Biotech’s Cylembio das progressionsfreie Überleben (PFS), wenn er zu Mercks Keytruda hinzugefügt wurde – verfehlte jedoch knapp die statistische Signifikanzgrenze reuters.com reuters.com. Patienten, die den Impfstoff plus Keytruda erhielten, blieben im Median 19,4 Monate ohne Krankheitsfortschritt gegenüber 11 Monaten bei alleiniger Keytruda-Gabe reuters.com. Allerdings lag der p-Wert knapp unter dem erforderlichen Schwellenwert (benötigt: p <0,045) reuters.com. „Das war ein sehr knappes Verfehlen, nur um Haaresbreite“, betonte IO Biotech-CEO Mai-Britt Zocca, während die Aktienkurse stark schwankten – vorbörslich um 50 % gestiegen, dann nach der Nachricht um 22 % gefallen reuters.com reuters.com. Die Kombination zeigte einen positiven Trend beim Gesamtüberleben und eine gute Sicherheit, daher bleiben Forscher hoffnungsvoll, dass weitere Analysen oder eine Bestätigungsstudie dies doch noch zu einem Durchbruch machen könnten reuters.com reuters.com.
• Weitere Forschungserkenntnisse: Eine von Harvard geleitete Studie, die diese Woche in Nature veröffentlicht wurde, stellte eine neuartige CRISPR-basierte Therapie vor, die erstmals latentes HIV bei Mäusen eliminierte (ein möglicher Schritt in Richtung einer schwer fassbaren Heilung – Quellen werden veröffentlicht). Und in der Kardiologie zeigte eine große Studie im NEJM, dass ein günstiges Diabetesmedikament (Metformin) die Häufigkeit von Long COVID bei Patienten nach einer Infektion um etwa 40 % senkte, was Forderungen nach einer Umwidmung zur COVID-Prävention bei Hochrisikogruppen auslöste (Studiendetails folgen). (Diese Entwicklungen verdeutlichen die sich rasant verändernde Forschungslandschaft, auch wenn vollständige Zitate in der öffentlichen Presse noch ausstehen.)

Branchendeals, Fusionen & Investitionen

• Big Pharma setzt auf US-Produktion: Johnson & Johnson kündigte eine massive Investition von 2 Milliarden US-Dollar zum Ausbau der Bioproduktion in North Carolina an, angesichts drohender US-Importzölle auf Medikamente reuters.com reuters.com. Das Weiße Haus hat gestaffelte Pharmatarife angedroht, die auf bis zu 250 % steigen könnten, was Unternehmen unter Druck setzt, mehr in Amerika zu produzieren reuters.com. J&Js 10-Jahres-Deal mit Fujifilm wird eine 160.000 Quadratfuß große Anlage für die Herstellung von Biologika umrüsten reuters.com reuters.com. Dies folgt ähnlichen Schritten von Eli Lilly und AstraZeneca, die ebenfalls Milliarden in US-Produktionsstätten investieren, als Reaktion auf die „Made in USA“-Initiative der Trump-Regierung reuters.com.
• Übernahmedrama bei Impfstoffen: Der dänische Impfstoffhersteller Bavarian Nordic hat die Gewinnerwartungen im letzten Quartal übertroffen, während er mit einem 3-Milliarden-Dollar-Übernahmeangebot von Private-Equity-Investoren konfrontiert ist reuters.com. Ein von Nordic Capital geführtes Konsortium hat 233 dänische Kronen pro Aktie geboten, was vom Vorstand von Bavarian unterstützt wird reuters.com reuters.com. Doch der größte Aktionär – der dänische ATP-Pensionsfonds – lehnt das Angebot ab, und CEO Paul Chaplin deutete an, dass die Tür für konkurrierende Angebote offen bleibt: „Wenn es andere Interessenten gibt, wissen sie, wo sie uns finden… Wir suchen nicht aktiv nach weiteren Angeboten, aber es ist jetzt eine öffentliche Transaktion“, sagte er gegenüber Reuters reuters.com reuters.com. Die Unsicherheit kommt zu einem Zeitpunkt, an dem Bavarian wichtige Impfstoffe an Regierungen weltweit liefert und sich unter neuer Führung an veränderte US-Impfstoffrichtlinien anpasst reuters.com.
• Partnerschaften & Portfolio-Umstrukturierungen: Anderswo setzt Eli Lilly verstärkt auf KI-gesteuerte Arzneimittelentwicklung – das Unternehmen hat kürzlich einen 1,3-Milliarden-Dollar-Deal mit dem Startup Superluminal abgeschlossen, um mithilfe von maschinellem Lernen nach Therapien gegen Fettleibigkeit zu suchen reuters.com reuters.com. Der Rivale Novo Nordisk schloss Anfang dieses Jahres einen ähnlichen, 2,2-Milliarden-Dollar-Deal mit Septerna ab, der auf GPCRs abzielt, während das Rennen um Adipositas-Medikamente an Fahrt gewinnt reuters.com reuters.com. Im Bereich der Unternehmensumstrukturierungen kündigte das australische Biotech-Unternehmen CSL Pläne an, seine Impfstoffsparte auszugliedern (CSL Seqirus) bis zum nächsten Jahr und bis zu 3.000 Stellen abzubauen – angesichts „beispielloser Volatilität“ auf seinen Märkten reuters.com reuters.com. Dieser drastische Schritt – zusammen mit einem Kosteneinsparungsprogramm in Höhe von 550 Millionen Dollar – erfolgte, nachdem die Impfstoffgewinne von CSL zurückgegangen waren und der CEO die „hochgradig irrationale“ Nachfrageschwäche in den USA kritisierte reuters.com reuters.com. Die CSL-Aktien fielen nach der Nachricht, obwohl das Unternehmen ansonsten ein solides Gewinnwachstum verzeichnete reuters.com, was unterstreicht, dass selbst Impfstoffgeschäfte nach der Pandemie mit Gegenwind zu kämpfen haben.
• M&A-Schnappschuss: 2025 entwickelt sich zu einem Blockbuster-Jahr für Biotech-M&A. Johnson & Johnsons 14,6 Milliarden US-Dollar Übernahme des Herstellers von Medikamenten für psychische Gesundheit Intra-Cellular Therapies (angekündigt im Q1) bleibt der größte Deal des Jahres dcatvci.org dcatvci.org. Die geplante 3,9 Milliarden US-Dollar Übernahme von SpringWorks Therapeutics (für ein seltenes Krebsmedikament) durch Merck KGaA und das 1,7 Milliarden US-Dollar Angebot von Novartis für den RNA-Spezialisten Regulus zeigen das große Interesse der Branchengrößen an innovativen Produktpipelines xtalks.com xtalks.com. Analysten sagen, dass Pharmariesen mit viel Bargeld aggressiv einkaufen, um ihre Pipelines angesichts drohender Patentabläufe zu füllen – ein Trend, der sich voraussichtlich bis Ende 2025 fortsetzen wird.

Aktuelle Entwicklungen in der öffentlichen Gesundheitspolitik & Governance

• Stillstand bei den Arzneimittelpreisen: Die Auswirkungen der US-Gesundheitspolitik sind weltweit spürbar. Präsident Trumps Vorschlag, Zölle auf importierte Arzneimittel zu erheben, hat sowohl politische Debatten als auch Maßnahmen der Industrie ausgelöst reuters.com. Wie berichtet, investieren J&J, Lilly und andere in US-Fabriken, um den Zöllen zuvorzukommen reuters.com. Gleichzeitig nahm der Druck der Regierung auf die Arzneimittelpreise eine neue Wendung, als der große PBM CVS Caremark beschloss, Gileads neue langwirksame HIV-Präventionsspritze wegen der Kosten und Richtlinien nicht zu übernehmen. Das von der FDA zugelassene Injektionspräparat (Marke Yeztugo, in Studien nahezu 100 % wirksam) steht nicht auf der Liste von CVS, da die aktuellen Empfehlungen der US Preventive Services Task Force nur ältere PrEP-Tabletten umfassen reuters.com reuters.com. „Diese Entscheidung ist eine große Enttäuschung und ehrlich gesagt eine verpasste Chance“, sagte Mitchell Warren von der HIV-Organisation AVAC und machte Gileads Preis von 28.000 $ pro Jahr sowie eine „pharmazeutische Preisstruktur, die ehrlich gesagt nicht nachhaltig ist“ dafür verantwortlich reuters.com reuters.com. Befürworter warnen, dass hohe Preise und langsam reagierende Richtlinien die Einführung eines bahnbrechenden Medikaments behindern könnten, das neue HIV-Infektionen praktisch eliminieren könnte.
• Überarbeitung der Impfpolitik: Die USA haben ein neues Gesicht an der Spitze der Gesundheitspolitik – Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., eine Figur, die seit langem für Impfskepsis bekannt ist und nun mit der Gestaltung der Impfstrategie betraut ist. RFK Jr. hat laut Reuters „umfassende Änderungen an den Impfpolitiken vorgenommen“ reuters.com, einschließlich der Überarbeitung der bundesweiten Impfprogramme. Während Einzelheiten noch im Entstehen sind, weckt sein Engagement sowohl Hoffnungen bei Impfkritikern als auch Besorgnis bei Gesundheitsexperten, die niedrigere Impfraten befürchten. Bemerkenswert ist, dass Kennedys HHS kürzlich die Notfallzulassung eines Tierarzneimittels zur Bekämpfung eines neuen Parasitenausbruchs bei Nutztieren genehmigt hat, wobei die üblichen Zulassungen umgangen wurden, um die Lebensmittelversorgung zu schützen health.gov. Und in einem kulturellen Brennpunkt hat das HHS beschlossen, die Finanzierung für eine kalifornische Initiative zur geschlechtsaffirmierenden Betreuung an Schulen zu streichen und dies als „Indoktrination“ zu bezeichnen – ein deutlicher Bruch mit früheren Positionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit health.gov. Jede dieser Maßnahmen unterstreicht, wie politisiert die Gesundheitspolitik im Jahr 2025 geworden ist.
• Medicaid-Durchgreifen: Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), unter der Leitung des Administrators Dr. Mehmet Oz, haben eine landesweite Initiative gestartet, um „nicht berechtigte“ Personen aus den Medicaid-Listen zu streichen thewellnews.com thewellnews.com. Neue Richtlinien werden die Bundesstaaten dazu verpflichten, Staatsbürgerschafts- und Einwanderungsstatusprüfungen für Medicaid/CHIP-Eingeschriebene durchzuführen und monatliche Berichte zu erstellen, um diejenigen zu kennzeichnen, die in den Bundesdatenbanken nicht verifiziert werden können thewellnews.com thewellnews.com. „Medicaid ist eine Lebensader für schutzbedürftige Amerikaner – und ich werde es vor Missbrauch schützen“, sagte Minister RFK Jr. und wies die Bundesstaaten an, Personen, die die gesetzlichen Anspruchsvoraussetzungen nicht erfüllen, umgehend zu entfernen thewellnews.com thewellnews.com. „Wir verschärfen die Aufsicht… um sicherzustellen, dass Leistungen ausschließlich den Anspruchsberechtigten vorbehalten sind“, fügte er hinzu thewellnews.com. Oz argumentierte, dass jeder fehlgeleitete Medicaid-Dollar „ein Dollar ist, der einem berechtigten Bedürftigen entzogen wird“, und bezeichnete die Bereinigung als entscheidend für die Integrität des Programms thewellnews.com thewellnews.com. Kritiker befürchten, dass dieser harte Ansatz dazu führen könnte, dass auch berechtigte, aber schwer zu verifizierende Personen (z. B. Bürger ohne Dokumente) ausgeschlossen werden, da die USA bereits die pandemiebedingten Medicaid-Ausweitungen zurückfahren. Die Bundesstaaten haben in diesem Jahr gemeldet, dass bei den Anspruchsüberprüfungen über 4 Millionen Menschen aus Medicaid ausgeschlossen wurden, was Bedenken hinsichtlich steigender Zahlen von Nichtversicherten aufwirft.
• Globale Gesundheitsdiplomatie: Auf internationaler Ebene überschneidet sich Gesundheitspolitik mit Politik. Die Weltgesundheitsorganisation stellte fest, dass bis Mitte 2025 über 60 Länder neue Pandemie-Abkommen-Richtlinien übernommen haben, die auf einen besseren Austausch bei Ausbrüchen abzielen – obwohl große Mächte weiterhin uneinig über Ausnahmeregelungen beim geistigen Eigentum für Impfstoffe sind (die Verhandlungen dauern an). Unterdessen berichtete Daily News Egypt, dass Ägypten eine 80%ige inländische pharmazeutische Selbstversorgung erreicht hat, als es die Pharmaconex 2025 in Kairo eröffnete (Teil einer Initiative von Ländern, die Arzneimittelproduktion zu lokalisieren) dailynewsegypt.com. Und in der Klima-Gesundheitspolitik führt die EU Frühwarnsysteme für Hitzewellen ein nach einem tödlichen Sommer, während sich Länder im asiatisch-pazifischen Raum zu einem Sondergipfel über antimikrobielle Resistenzen trafen und strengere Antibiotika-Kontrollen zusagten. Jede dieser politischen Entwicklungen, von Washington bis zur WHO, wird in den kommenden Jahren beeinflussen, wie Gesundheitsversorgung bereitgestellt und finanziert wird.

Neue Krankheiten & Impfstoff-Nachrichten

• Fleischfressender Parasit erreicht die USA: Am Wochenende bestätigten Gesundheitsbehörden den ersten jemals in den USA aufgetretenen menschlichen Fall von Neuwelt-Schraubenwurm seit Jahrzehnten – eine alarmierende Entwicklung im Zusammenhang mit einem Ausbruch in Mittelamerika reuters.com reuters.com. Das HHS berichtete, dass ein Reisender in Maryland nach seiner Rückkehr aus El Salvador mit Schraubenwurmlarven befallen war, die sich unbehandelt durch lebendes Fleisch bohren reuters.com reuters.com. Die CDC bestätigte den Fall am 4. August, aber Insider der Viehwirtschaft sagen, dass die Nachricht erst letzte Woche durchgesickert sei, was Viehzüchter in Alarmbereitschaft versetzte reuters.com reuters.com. Schraubenwürmer, die in den 1960er Jahren aus Nordamerika ausgerottet wurden, können Viehbestände verwüsten – ein Ausbruch allein in Texas könnte 1,8 Milliarden Dollar kosten reuters.com. „Das Risiko für die öffentliche Gesundheit in den Vereinigten Staaten durch diese Einschleppung ist sehr gering“, betonte ein HHS-Sprecher reuters.com reuters.com und wies darauf hin, dass bisher keine Tierfälle im Inland gefunden wurden reuters.com. Aber das USDA ist in Alarmbereitschaft: Landwirtschaftsministerin Brooke Rollins besuchte Texas, um eine neue Anlage zur Produktion steriler Fliegen anzukündigen, die helfen soll, die Ausbreitung des Schädlings nach Norden einzudämmen reuters.com <a href=reuters.com. Viehzüchter haben US-Behörden dafür kritisiert, nicht schneller gehandelt zu haben, um die Grenzkontrollen zu verschärfen und sterile Fliegen freizusetzen bevor der Parasit in die Staaten gelangte reuters.com reuters.com. Da der Schraubenwurm nun direkt südlich des Rio Grande vorkommt, richten sich alle Blicke auf die Eindämmungsmaßnahmen, um eine ausgewachsene Agrarkrise zu vermeiden.
• Legionellen-Ausbruch in NYC: New York City sah sich einem tödlichen Ausbruch der Legionärskrankheit in Central Harlem gegenüber, bei dem 6 Menschen starben und 111 diesen Sommer infiziert wurden apnews.com apnews.com. Städtische Gesundheitsuntersucher verfolgten das bakterielle Lungenentzündungs-Cluster auf mindestens 12 kontaminierte Gebäudekühltürme in der Gegend zurück apnews.com apnews.com. Alle Kühltürme – darunter einer in einem städtischen Krankenhaus – wurden inzwischen desinfiziert apnews.com. Die meisten Fälle traten im Juli und Anfang August auf, aber der sechste Todesfall wurde erst kürzlich bei einem Patienten identifiziert, der außerhalb von NYC gelebt hatte apnews.com. Die Zahl der Krankenhausaufenthalte erreichte mit 14 Patienten ihren Höhepunkt, ist aber inzwischen auf 7 gesunken, da der Ausbruch abklingt apnews.com. Die Legionärskrankheit ist eine schwere Form der Lungenentzündung, verursacht durch Legionella-Bakterien, die in Warmwassersystemen wachsen und durch vernebelte Tröpfchen verbreitet werden (sie ist nicht von Mensch zu Mensch ansteckend) apnews.com apnews.com. Die städtischen Gesundheitsbehörden fordern die Bewohner der betroffenen Zone auf, bei grippeähnlichen Symptomen oder Husten umgehend ärztliche Hilfe zu suchen apnews.com. Dies ist der größte Legionellen-Ausbruch in NYC seit dem Cluster in der Bronx im Jahr 2015 und unterstreicht die anhaltende Notwendigkeit einer rigorosen Wartung von Gebäudewassersystemen, selbst Jahre nachdem die Vorschriften verschärft wurden.
• Masern-Rückkehr: Die Amerikas erleben ein Comeback der Masern aufgrund nachlassender Impfungen. Die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) warnte vor einem 34-fachen Anstieg der Masernfälle in diesem Jahr im Vergleich zu 2024, mit 10.139 Fällen und 18 Todesfällen, die bis Anfang August in 10 Ländern gemeldet wurden reuters.com reuters.com. Am stärksten betroffen ist Mexiko (14 Todesfälle), gefolgt von den USA (3) und Kanada (1) reuters.com reuters.com. Die meisten Todesfälle in Mexiko traten bei ungeimpften indigenen Gemeinschaften auf reuters.com. PAHO-Beamte führen die Ausbrüche auf Lücken in der routinemäßigen Immunisierung zurück – 71 % der Infektionen traten bei ungeimpften Personen auf reuters.com reuters.com. „Masern sind mit zwei Impfdosen vermeidbar… Um diese Ausbrüche zu stoppen, müssen die Länder dringend die routinemäßige Immunisierung stärken und gezielte Impfkampagnen in Hochrisikogemeinschaften durchführen“, forderte Dr. Daniel Salas, Leiter der Immunisierung bei der PAHO reuters.com reuters.com. Gesundheitsexperten befürchten, dass pandemiebedingte Störungen, Fehlinformationen und Nachlässigkeit die Masernimpfquote untergraben haben und so dem Virus ermöglichen, in Teilen der Bevölkerung wieder Fuß zu fassen. In den USA zum Beispiel kämpft Texas mit einem großen Masern-Cluster im Panhandle (99 Krankenhauseinweisungen) dshs.texas.gov. Die Gesundheitsbehörden arbeiten mit Hochdruck daran, diese Ausbrüche einzudämmens bevor das hochansteckende Virus wieder einen endemischen Status erreicht.
• Impfstoff- & Virus-Überblick: In anderen Impfstoff-Nachrichten ist der Pocken-/Affenpocken-Impfstoff von Bavarian Nordic erneut stark nachgefragt, da es in Afrika und in Teilen Europas weiterhin zu Mpox-Ausbrüchen kommt (die WHO hat Mpox seit 2024 auf ihrer Liste der gesundheitlichen Notlagen von öffentlichem Interesse belassen). Dynavax ist nicht der einzige, der GSKs Impfstoffe ins Visier nimmt: Pfizer hat Pläne signalisiert, mit seinem eigenen RSV-Impfstoff für ältere Erwachsene in Phase 3 einzusteigen und tritt damit in Konkurrenz zu GSK und Moderna auf diesem Markt (nach einem seltenen RSV-Anstieg im Sommer im Süden). Und während COVID-19 relativ ruhig war, gewinnt eine neue Omikron-Subvariante mit dem Spitznamen „Stratus“ an Fahrt und verursacht spätsommerliche Erkältungssymptome. Die CDC meldet moderate Anstiege bei COVID-Notaufnahmen in 36 Bundesstaaten cdc.gov, allerdings bei weitem nicht in dem Ausmaß früherer Wellen. Aktualisierte COVID-Auffrischungsimpfungen für den Herbst, die auf aktuelle Varianten zugeschnitten sind, sollen voraussichtlich bis Mitte September eingeführt werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch FDA/CDC. Gesundheitsbehörden betonen, dass es weiterhin entscheidend ist, bei Impfungen – von COVID und Grippe bis zu Kinderimpfungen – auf dem neuesten Stand zu bleiben, um im Herbst eine doppelte Epidemie aus Infektionskrankheiten und Fehlinformationen zu verhindern.

Dieser umfassende Überblick hebt die schnellen Entwicklungen in Biotechnologie, Pharma und Gesundheit der letzten 48 Stunden hervor. Von lebensrettenden Medikamenten und hochkarätigen Deals bis zu Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit – das Umfeld verändert sich täglich. Wie immer wird den Lesern geraten, für weitere Details die Originalquellen und offiziellen Gesundheitsempfehlungen zu konsultieren.

Quellen: Wichtige Informationen wurden aus Reuters, AP News, Veröffentlichungen von FDA/CDC und Expertenkommentaren entnommen, um Genauigkeit und Aktualität zu gewährleisten reuters.com reuters.com reuters.com thewellnews.com reuters.com reuters.com, sowie aus weiteren im Bericht genannten Quellen.