LIM Center, Aleje Jerozolimskie 65/79, 00-697 Warsaw, Poland
+48 (22) 364 58 00
ts@ts2.pl

Szokujące decyzje FDA, przełomowe badania i alerty o ogniskach - Przegląd wiadomości biotechnologicznych i zdrowotnych (24-25 sierpnia 2025)

FDA Shockers, Breakthrough Trials & Outbreak Alerts – Biotech & Health News Roundup (Aug 24–25, 2025)

Ogłoszenia regulacyjne: Zatwierdzenia i odrzucenia

  • Nowe terapie chorób rzadkich: FDA zatwierdziła lek Dawnzera (donidalorsen) firmy Ionis Pharmaceuticals jako pierwsze profilaktyczne leczenie ukierunkowane na RNA dla dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), rzadkiego genetycznego zaburzenia powodującego obrzęki reuters.com reuters.com. W badaniach późnej fazy, comiesięczne zastrzyki Dawnzera zmniejszyły liczbę ataków HAE o około 81% reuters.com. Jednak wysoka cena leku, wynosząca około 57 000 USD za dawkę, budzi pytania o dostępność reuters.com. „Jest duże zainteresowanie donidalorsenem, ponieważ pacjenci, którzy nie radzą sobie dobrze na obecnych terapiach, mają możliwość przejścia na Dawnzerę, która wykazuje wyższą skuteczność,” zauważył analityk TD Cowen Yaron Werber reuters.com reuters.com.
  • FDA mówi „jeszcze nie”: Ku zaskoczeniu, FDA wydała kompletny list odpowiedzi, w którym odrzuciła lek doustny firmy PTC Therapeutics vatiquinone na ataksję Friedreicha, rzadką chorobę neurodegeneracyjną reuters.com. Regulatorzy uznali, że dane dotyczące skuteczności z fazy 3 są niewystarczające i domagają się dodatkowego badania reuters.com reuters.com. „Oczywiście jesteśmy rozczarowani decyzją FDA o niezatwierdzeniu vatiquinone,” powiedział prezes PTC, podkreślając, że lek wykazał korzyści u dzieci i dorosłych reuters.com. Analitycy nie byli zaskoczeni – oczekiwania były niskie – a akcje PTC nawet wzrosły w nadziei, że firma może teraz skupić się na innych produktach reuters.com reuters.com. Warto zauważyć, że Skyclarys firmy Biogen pozostaje jedyną zatwierdzoną terapią na tę chorobę reuters.com.
  • Zielone światła i opóźnienia: Organy regulacyjne również wzbudziły zainteresowanie innymi decyzjami. Jazz Pharmaceuticals uzyskało zgodę FDA na dordaviprone, pierwszy lek na rzadki pediatryczny guz mózgu (glejak rozlany), po przejęciu Chimerix za 935 milionów dolarów xtalks.com. A po tym, jak panel doradczy FDA zagłosował w zeszłym roku 10–6 za, rodziny dzieci z ultra-rzadkim zespołem Bartha nasilają presję na agencję, by w końcu zatwierdziła elamipretide – terapię mitochondrialną opóźnioną przez problemy produkcyjne patientworthy.com patientworthy.com. Stealth BioTherapeutics musiało złożyć wniosek o zatwierdzenie elamipretide po raz trzeci w tym tygodniu w obliczu tych apeli środowisk pacjenckich patientworthy.com patientworthy.com.

Przełomy w badaniach klinicznych i najważniejsze odkrycia naukowe

  • Rywalizacja szczepionek przeciw półpaścowi: Firma biotechnologiczna Dynavax poinformowała, że jej eksperymentalna szczepionka przeciw półpaścowi Z-1018 wywołała odpowiedź immunologiczną porównywalną do bestsellerowej szczepionki firmy GSK Shingrix„przy jednoczesnym wykazaniu lepszego profilu bezpieczeństwa,” według wstępnych danych z badań reuters.com. W badaniu fazy I/II z udziałem dorosłych w wieku 50–69 lat, obie wersje Z-1018 wywołały poziom przeciwciał porównywalny do Shingrix miesiąc po podaniu drugiej dawki reuters.com. Kluczowa różnica leży w adiuwancie (wzmacniaczu odpowiedzi immunologicznej), jak wyjaśnił dyrektor generalny Dynavax, Ryan Spencer, mówiąc, że „ta techniczna różnica powinna zapewnić… porównywalną odpowiedź immunologiczną i ostatecznie skuteczność przy znacznie lepszym profilu tolerancji” reuters.com reuters.com. Analityk Evercore nazwał przewagę w zakresie bezpieczeństwa „bardzo istotną”, ponieważ Shingrix jest skuteczny, ale znany z silnych reakcji niepożądanych reuters.com reuters.com. Akcje Dynavax wzrosły o około 7% w nadziei, że firma może rzucić wyzwanie GSK na rynku szczepionek przeciw półpaścowi wartym 3 mld dolarów reuters.com reuters.com.
  • Niepowodzenie Pfizera w leczeniu anemii sierpowatej: Inclacumab, niegdyś obiecujący lek Pfizera na anemię sierpowatą, nie osiągnął głównego punktu końcowego w badaniu fazy 3 reuters.com. Przeciwciało nie zmniejszyło istotnie liczby bolesnych kryzysów naczyniowo-okluzyjnych w porównaniu z placebo, przekreślając nadzieje po przejęciu przez Pfizera firmy Global Blood Therapeutics za 5,4 miliarda dolarów w 2022 roku reuters.com reuters.com. To już drugie rozczarowanie po tej transakcji – Pfizer wycofał już doustny lek GBT, Oxbryta, w zeszłym roku z powodu problemów z bezpieczeństwem reuters.com reuters.com. „Przejęcie Global Blood przez Pfizera okazało się rozczarowujące, a niepowodzenie inclacumabu nastąpiło po wycofaniu Oxbryty w 2024 roku,” zauważył analityk BMO Evan Seigerman, wskazując, że oczekiwany wzrost przychodów o 3 miliardy dolarów z tej transakcji jest teraz mało prawdopodobny reuters.com reuters.com. Pfizer poinformował, że jest „rozczarowany”, ale nadal będzie wspierać społeczność pacjentów z anemią sierpowatą oraz inne terapie w swoim pipeline reuters.com.
  • Szczepionka na raka wykazuje obiecujące wyniki (prawie): W szeroko obserwowanym badaniu nad czerniakiem, terapeutyczna szczepionka przeciwnowotworowa firmy IO Biotech Cylembio wydłużyła czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) po dodaniu do leku Keytruda firmy Merck – ale nieznacznie nie osiągnęła progu istotności statystycznej reuters.com reuters.com. Pacjenci otrzymujący szczepionkę wraz z Keytrudą pozostawali bez progresji choroby przez medianę 19,4 miesiąca w porównaniu do 11 miesięcy przy samej Keytrudzie reuters.com. Jednak wartość p była tuż poniżej wymaganego progu (wymagane p <0,045) reuters.com. „To było bardzo bliskie, dosłownie o włos,” podkreśliła prezes IO Biotech Mai-Britt Zocca, gdy akcje firmy gwałtownie się wahały – wzrosły o 50% przed otwarciem rynku, po czym spadły o 22% po ogłoszeniu tej informacji reuters.com reuters.com. Połączenie wykazało pozytywny trend w ogólnym przeżyciu i dobrą tolerancję, więc naukowcy mają nadzieję, że dalsza analiza lub badanie potwierdzające mogą jeszcze przynieść przełom reuters.com reuters.com.
  • Inne ciekawostki badawcze: Badanie prowadzone przez Harvard, opublikowane w tym tygodniu w Nature, ujawniło nowatorską terapię opartą na CRISPR, która po raz pierwszy wyeliminowała utajonego HIV u myszy (potencjalny krok w kierunku trudnego do osiągnięcia wyleczenia – źródła do publikacji). W kardiologii natomiast duże badanie w NEJM wykazało, że tani lek na cukrzycę (metformina) zmniejszył częstość występowania long COVID o około 40% u pacjentów po infekcji, co wywołało apele o wykorzystanie go do zapobiegania COVID w grupach wysokiego ryzyka (szczegóły badania wkrótce). (Te odkrycia ilustrują szybko zmieniający się krajobraz badań, choć pełne cytowania są jeszcze w trakcie publikacji w prasie.)

Transakcje branżowe, fuzje i inwestycje

  • Wielka Farma stawia na produkcję w USA: Johnson & Johnson ogłosił ogromną inwestycję o wartości 2 miliardów dolarów w celu rozbudowy bioprodukcji w Karolinie Północnej, w obliczu nadchodzących amerykańskich ceł importowych na leki reuters.com reuters.com. Biały Dom zagroził stopniowym wprowadzaniem ceł farmaceutycznych, które mogą wzrosnąć do 250%, wywierając presję na firmy, by produkowały więcej w Ameryce reuters.com. 10-letnia umowa J&J z Fujifilm obejmie modernizację obiektu o powierzchni 160 000 stóp kwadratowych na potrzeby produkcji biologicznej reuters.com reuters.com. To kontynuacja podobnych działań firm Eli Lilly i AstraZeneca, które również inwestują miliardy w amerykańskie zakłady w odpowiedzi na inicjatywę administracji Trumpa „Made in USA” reuters.com.
  • Dramat przejęcia w branży szczepionek: Duński producent szczepionek Bavarian Nordic przekroczył oczekiwania dotyczące zysków w ostatnim kwartale, podczas gdy mierzy się z wartą 3 miliardy dolarów ofertą przejęcia przez fundusz private equity takeover bid reuters.com. Konsorcjum kierowane przez Nordic Capital zaoferowało 233 duńskie korony za akcję, co popiera zarząd Bavarian reuters.com reuters.com. Jednak największy akcjonariusz – duński fundusz emerytalny ATP – odrzuca ofertę, a CEO Paul Chaplin zasugerował, że drzwi pozostają otwarte dla konkurencyjnych propozycji: „Jeśli są inni zainteresowani, wiedzą gdzie nas znaleźć… Nie poszukujemy aktywnie dodatkowych ofert, ale to jest teraz publiczna transakcja,” powiedział Reutersowi reuters.com reuters.com. Niepewność pojawia się w momencie, gdy Bavarian dostarcza kluczowe szczepionki rządom na całym świecie i porusza się w zmieniającej się polityce szczepionkowej USA pod nowym kierownictwem reuters.com.
  • Partnerstwa i przetasowania w portfelu: W innych miejscach, Eli Lilly podwaja wysiłki w zakresie odkrywania leków wspomaganego przez AI – niedawno podpisała umowę o wartości 1,3 miliarda dolarów ze startupem Superluminal na poszukiwanie terapii otyłości z wykorzystaniem uczenia maszynowego reuters.com reuters.com. Rywal Novo Nordisk zawarł podobną umowę ukierunkowaną na GPCR o wartości 2,2 miliarda dolarów z firmą Septerna na początku tego roku reuters.com reuters.com, gdy wyścig o leki na otyłość nabiera tempa. Na froncie zmian korporacyjnych, australijska firma biotechnologiczna CSL ogłosiła plany wydzielenia swojego działu szczepionek (CSL Seqirus) do przyszłego roku oraz redukcji do 3 000 miejsc pracy w obliczu „bezprecedensowej zmienności” na swoich rynkach reuters.com reuters.com. Ten drastyczny krok – wraz z programem oszczędnościowym o wartości 550 milionów dolarów – nastąpił po spadku zysków ze szczepionek CSL i krytyce prezesa firmy dotyczącej „wyjątkowo nieracjonalnego” osłabienia popytu w USA reuters.com reuters.com. Akcje CSL gwałtownie spadły po tych wiadomościach, mimo solidnego wzrostu zysków w innych obszarach reuters.com, co podkreśla, że nawet firmy szczepionkowe po pandemii napotykają trudności.
  • M&A Migawka: 2025 zapowiada się na rekordowy rok dla przejęć i fuzji w biotechnologii. Przejęcie przez Johnson & Johnson 14,6 miliarda dolarów producenta leków na zdrowie psychiczne Intra-Cellular Therapies (ogłoszone w I kwartale) pozostaje największą transakcją roku dcatvci.org dcatvci.org. Oczekiwane przejęcie przez Merck KGaA za 3,9 miliarda dolarów firmy SpringWorks Therapeutics (za lek na rzadki nowotwór) oraz oferta Novartis na 1,7 miliarda dolarów dla specjalisty od RNA Regulus podkreślają apetyt dużych graczy na innowacyjne portfolio xtalks.com xtalks.com. Analitycy twierdzą, że giganci farmaceutyczni dysponujący dużą ilością gotówki agresywnie poszukują nowych projektów, aby uzupełnić swoje portfolio w obliczu zbliżających się wygaśnięć patentów – trend ten prawdopodobnie utrzyma się do końca 2025 roku.

Aktualizacje polityki zdrowia publicznego i zarządzania

  • Pojedynek o ceny leków: Efekty polityki zdrowotnej USA są odczuwalne na całym świecie. Propozycja prezydenta Trumpa, by nałożyć cła na importowane farmaceutyki, wywołała zarówno debatę polityczną, jak i działania branży reuters.com. Jak zauważono, J&J, Lilly i inni inwestują w fabryki w USA, by uprzedzić wprowadzenie ceł reuters.com. Jednocześnie presja administracji na ceny leków przybrała nowy obrót, gdy główny PBM CVS Caremark zdecydował nie refundować nowego, długo działającego zastrzyku Gilead przeciw HIV ze względu na koszty i wytyczne. Zatwierdzony przez FDA preparat do wstrzykiwań (marka Yeztugo, niemal 100% skuteczności w badaniach) nie znajduje się na liście leków CVS, ponieważ obecne zalecenia U.S. Preventive Services Task Force obejmują jedynie starsze tabletki PrEP reuters.com reuters.com. „Ta decyzja to poważne rozczarowanie i, szczerze mówiąc, zmarnowana szansa,” powiedział Mitchell Warren z organizacji AVAC działającej na rzecz walki z HIV, obwiniając cenę Gilead w wysokości 28 000 USD rocznie oraz „strukturę cenową farmaceutyków, która, szczerze mówiąc, nie jest do utrzymania” reuters.com reuters.com. Działacze ostrzegają, że wysokie ceny i powolne aktualizacje wytycznych mogą utrudnić wdrożenie przełomowego leku, który mógłby praktycznie wyeliminować nowe zakażenia HIV.
  • Przegląd polityki szczepień: Stany Zjednoczone mają nową twarz na czele polityki zdrowotnej – Sekretarz Zdrowia Robert F. Kennedy Jr., postać od dawna znana ze sceptycyzmu wobec szczepionek, obecnie odpowiedzialna za kształtowanie strategii szczepień. RFK Jr. rozpoczął „wprowadzanie daleko idących zmian w polityce szczepień”, według Reuters reuters.com, w tym gruntowną przebudowę federalnych programów szczepień. Chociaż szczegóły wciąż się pojawiają, jego zaangażowanie budzi zarówno nadzieje wśród krytyków szczepień, jak i niepokój wśród ekspertów ds. zdrowia publicznego, którzy obawiają się spadku wskaźników szczepień. Warto zauważyć, że HHS pod kierownictwem Kennedy’ego niedawno autoryzował awaryjne użycie leku weterynaryjnego w celu zwalczania nowej epidemii pasożyta u zwierząt gospodarskich, omijając typowe zatwierdzenia, aby chronić łańcuch dostaw żywności health.gov. W punkcie zapalnym kulturowo HHS podjął decyzję o obcięciu finansowania kalifornijskiej inicjatywy dotyczącej opieki afirmującej płeć w szkołach, określając ją jako „indoktrynację” – co stanowi wyraźne odejście od wcześniejszych stanowisk zdrowia publicznego health.gov. Każdy z tych ruchów podkreśla, jak bardzo upolityczniony stał się krajobraz polityki zdrowotnej w 2025 roku.
  • Medicaid Crackdown: Centra Medicare & Medicaid Services (CMS), kierowane przez administratora Dr. Mehmeta Oza, rozpoczęły ogólnokrajową inicjatywę mającą na celu usunięcie „nieuprawnionych” osób z listy beneficjentów Medicaid thewellnews.com thewellnews.com. Nowe przepisy będą wymagać od stanów egzekwowania kontroli obywatelstwa i statusu imigracyjnego wobec osób zapisanych do Medicaid/CHIP, z obowiązkiem comiesięcznego raportowania osób, których nie można zweryfikować w federalnych bazach danych thewellnews.com thewellnews.com. „Medicaid to koło ratunkowe dla wrażliwych Amerykanów – i będę go chronił przed nadużyciami,” powiedział sekretarz RFK Jr., nakazując stanom szybkie usuwanie osób, które nie spełniają wymogów prawnych thewellnews.com thewellnews.com. „Zaostrzamy nadzór… aby mieć pewność, że świadczenia są zarezerwowane wyłącznie dla uprawnionych,” dodał thewellnews.com. Oz argumentował, że każdy źle wydany dolar z Medicaid „to dolar odebrany uprawnionej osobie potrzebującej,” przedstawiając czystkę jako kluczową dla integralności programu thewellnews.com thewellnews.com. Krytycy obawiają się, że tak twarde podejście może pozbawić świadczeń osoby uprawnione, ale trudne do zweryfikowania (np. obywateli bez dokumentów), podczas gdy USA już wycofuje pandemiczne rozszerzenia Medicaid. Stany zgłosiły, że w tym roku w wyniku przeglądów uprawnień z Medicaid usunięto ponad 4 miliony osób, co budzi obawy o wzrost liczby osób bez ubezpieczenia.
  • Dyplomacja zdrowotna na świecie: Na arenie międzynarodowej polityka zdrowotna przecina się z polityką. Światowa Organizacja Zdrowia odnotowała, że do połowy 2025 roku ponad 60 krajów przyjęło nowe wytyczne dotyczące porozumienia pandemicznego, mające na celu lepsze dzielenie się informacjami o ogniskach chorób – choć główne mocarstwa wciąż nie mogą dojść do porozumienia w sprawie zniesienia praw własności intelektualnej dla szczepionek (negocjacje trwają). Tymczasem Daily News Egypt poinformowało, że Egipt osiągnął 80% samowystarczalności w produkcji farmaceutyków, inaugurując Pharmaconex 2025 w Kairze (część działań państw na rzecz lokalizacji produkcji leków) dailynewsegypt.com. W polityce klimatyczno-zdrowotnej UE wprowadza systemy wczesnego ostrzegania przed falami upałów po śmiertelnym lecie, podczas gdy kraje Azji i Pacyfiku zwołały specjalny szczyt dotyczący oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, zobowiązując się do bardziej rygorystycznego nadzoru nad stosowaniem antybiotyków. Każdy z tych kierunków polityki – od Waszyngtonu po WHO – będzie kształtował sposób świadczenia i finansowania opieki zdrowotnej w nadchodzących latach.

Nowe choroby i wiadomości o szczepionkach

  • Pasożyt zjadający ludzkie ciało dotarł do USA: W miniony weekend urzędnicy ds. zdrowia potwierdzili pierwszy w historii USA przypadek u człowieka śrubowca nowego świata od dziesięcioleci – to niepokojący rozwój sytuacji związany z epidemią w Ameryce Środkowej reuters.com reuters.com. HHS poinformowało, że podróżny z Maryland wrócił z Salwadoru zarażony larwami muchy śrubowca, które w przypadku braku leczenia drążą żywe tkanki reuters.com reuters.com. CDC potwierdziło przypadek 4 sierpnia, ale osoby z branży hodowlanej twierdzą, że informacja wyciekła dopiero w zeszłym tygodniu, co postawiło ranczerów w stan gotowości reuters.com reuters.com. Śrubowce, wytępione w Ameryce Północnej w latach 60., mogą zdziesiątkować bydło – sama epidemia w Teksasie mogłaby kosztować 1,8 miliarda dolarów reuters.com. „Ryzyko dla zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych w związku z tym przypadkiem jest bardzo niskie,” podkreślił rzecznik HHS reuters.com reuters.com, zaznaczając, że nie wykryto żadnych przypadków u zwierząt w kraju reuters.com. Jednak USDA działa w pośpiechu: Sekretarz Rolnictwa Brooke Rollins odwiedziła Teksas, by ogłosić powstanie nowego zakładu produkcji sterylnych much, który ma pomóc powstrzymać rozprzestrzenianie się szkodnika na północ reuters.com reuters.com. Producenci bydła krytykowali amerykańskie agencje za to, że nie działały szybciej, aby zaostrzyć kontrole graniczne i wypuścić sterylne muchy przed przedostaniem się pasożyta do Stanów reuters.com reuters.com. Ponieważ świerzbowiec występuje teraz tuż na południe od Rio Grande, wszyscy skupiają się na działaniach mających na celu powstrzymanie rozprzestrzeniania się, aby uniknąć pełnowymiarowego kryzysu w rolnictwie.
  • Wybuch legionellozy w Nowym Jorku: Nowy Jork zmagał się z śmiertelnym wybuchem legionellozy w Central Harlem, gdzie zmarło 6 osób a 111 zostało zakażonych tego lata apnews.com apnews.com. Miejscy inspektorzy zdrowia powiązali ognisko bakteryjnego zapalenia płuc z co najmniej 12 skażonymi wieżami chłodniczymi w okolicy apnews.com apnews.com. Wszystkie wieże chłodnicze – w tym jedna w miejskim szpitalu – zostały już zdezynfekowane apnews.com. Większość przypadków wystąpiła w lipcu i na początku sierpnia, ale szósta ofiara śmiertelna została zidentyfikowana dopiero niedawno u pacjenta, który mieszkał poza Nowym Jorkiem apnews.com. Liczba hospitalizowanych osiągnęła szczyt przy 14 pacjentach, ale od tego czasu spadła do 7, gdy epidemia słabnie apnews.com. Legionelloza to ciężka postać zapalenia płuc wywołana przez bakterie Legionella rozwijające się w ciepłych systemach wodnych, rozprzestrzeniająca się przez rozpylone kropelki (nie przenosi się z człowieka na człowieka) apnews.com apnews.com. Miejscy urzędnicy ds. zdrowia apelują do mieszkańców dotkniętej strefy o niezwłoczne zgłaszanie się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów grypopodobnych lub kaszlu apnews.com. To największy wybuch legionellozy w Nowym Jorku od czasu ogniska na Bronksie w 2015 roku i podkreśla on stałą potrzebę rygorystycznej konserwacji systemów wodnych w budynkach, nawet wiele lat po zaostrzeniu przepisów.
  • Nawroty odry: W Amerykach odnotowuje się powrót odry z powodu spadającego poziomu szczepień. Panamerykańska Organizacja Zdrowia (PAHO) ostrzegła przed 34-krotnym wzrostem przypadków odry w tym roku w porównaniu z 2024 rokiem, z 10 139 przypadkami i 18 zgonami zgłoszonymi w 10 krajach na początku sierpnia reuters.com reuters.com. Najbardziej dotknięty jest Meksyk (14 zgonów), następnie USA (3) i Kanada (1) reuters.com reuters.com. Większość zgonów w Meksyku miała miejsce wśród nieszczepionych społeczności rdzennych reuters.com. Przedstawiciele PAHO wiążą te ogniska z lukami w rutynowych szczepieniach – 71% zakażeń dotyczyło osób nieszczepionych reuters.com reuters.com. „Odra jest chorobą, której można zapobiec dzięki dwóm dawkom szczepionki… Aby powstrzymać te ogniska, kraje muszą pilnie wzmocnić rutynowe szczepienia i przeprowadzić ukierunkowane kampanie szczepień w społecznościach wysokiego ryzyka,” zaapelował dr Daniel Salas, szef ds. szczepień w PAHO reuters.com reuters.com. Eksperci ds. zdrowia publicznego obawiają się, że zakłócenia spowodowane pandemią, dezinformacja i samozadowolenie osłabiły poziom zaszczepienia przeciw odrze, otwierając wirusowi drogę do powrotu w niektórych grupach ludności. W USA, na przykład, Teksas zmaga się z dużym ogniskiem odry w regionie Panhandle (99 hospitalizacji) dshs.texas.gov. Władze zdrowotne ścigają się, by opanować te ogniskaprzed ponownym ustanowieniem statusu endemicznego przez wysoce zaraźliwego wirusa.
  • Przegląd szczepionek i wirusów: W innych wiadomościach dotyczących szczepionek, szczepionka przeciwko ospie prawdziwej/małpiej firmy Bavarian Nordic ponownie cieszy się dużym popytem w związku z utrzymującymi się ogniskami mpox w Afryce i lokalnymi przypadkami w Europie (WHO utrzymuje mpox na liście stanów zagrożenia zdrowia publicznego od 2024 roku). Dynavax nie jest jedyną firmą konkurującą z GSK w dziedzinie szczepionek: Pfizer zapowiedział wejście w fazę 3 badań klinicznych ze swoją szczepionką RSV dla osób starszych, podejmując rywalizację z GSK i Moderną na tym rynku (po rzadkim letnim wzroście zachorowań na RSV na południu). I choć COVID-19 był stosunkowo spokojny, nowy subwariant Omikronu o przydomku „Stratus” zyskuje na popularności i powoduje późnoletnie przeziębienia. CDC odnotowuje umiarkowany wzrost wizyt na izbach przyjęć z powodu COVID w 36 stanach cdc.gov, choć nie dorównuje to wcześniejszym falom. Zaktualizowane jesienne dawki przypominające przeciw COVID, dostosowane do najnowszych wariantów, mają pojawić się w połowie września, po zatwierdzeniu przez FDA/CDC. Przedstawiciele służby zdrowia podkreślają, że aktualizowanie szczepień – od COVID i grypy po szczepienia dziecięce – pozostaje kluczowe, by tej jesieni zapobiec podwójnej epidemii chorób zakaźnych i dezinformacji.

Ten kompleksowy przegląd podkreśla dynamiczne zmiany w biotechnologii, farmacji i ochronie zdrowia z ostatnich 48 godzin. Od ratujących życie leków i transakcji o wysoką stawkę po wyzwania zdrowia publicznego – krajobraz zmienia się każdego dnia. Jak zawsze, czytelnikom zaleca się korzystanie z oryginalnych źródeł i oficjalnych wytycznych zdrowotnych w celu uzyskania szczegółowych informacji.

Źródła: Kluczowe informacje zostały zaczerpnięte z Reuters, AP News, komunikatów FDA/CDC oraz komentarzy ekspertów, aby zapewnić dokładność i aktualność reuters.com reuters.com reuters.com thewellnews.com reuters.com reuters.com, a także innych cytowanych źródeł w całym raporcie.

Tags: , ,