SAN DIEGO, 22 augustus 2026, 11:16 a.m. PDT
- Capricor sloot vrijdag op $6,29, een daling van 8,0% voor de sessie.
- De kaspositie in juni bedroeg ongeveer $4,09 per aandeel op gerapporteerde uitstaande aandelen.
- De FDA heeft de deadline van 22 augustus om nieuwe 24-maandsdata te beoordelen uitgesteld.
- Analistenkoersen variëren van $2 tot $28, wat sterk verdeelde goedkeuringsverwachtingen laat zien.
Capricor Therapeutics, Inc. NASDAQ:CAPR sloot vrijdag met slechts ongeveer $2,20 per aandeel aan vermogenswaarde boven de kaspositie van juni. Dat voorlopige cijfer vormt de inzet op deramiocel nadat toezichthouders hun beslissing hebben uitgesteld.
De aandelen sloten op $6,29, een daling van 8,0% op vrijdag. Ze eindigden ook 5,4% onder hun slotkoers van 14 augustus, toen nieuws over verder FDA-onderzoek een intradagstijging van 70% veroorzaakte. De markt was zaterdag gesloten.
De Amerikaanse Food and Drug Administration stemde ermee in om 24-maands HOPE-3-data te onderzoeken gericht op armfunctie. Capricor zei dat deze wijziging de geplande actiedatum van zaterdag zou vervangen. Een herziene deadline is niet bekendgemaakt.
| Datum | Slotkoers | Volume | Verschil met 14 aug. |
|---|---|---|---|
| 14 aug. | $6,65 | 66,33 miljoen | — |
| 17 aug. | $7,45 | 19,22 miljoen | +12,0% |
| 18 aug. | $7,08 | 8,54 miljoen | +6,5% |
| 19 aug. | $7,98 | 8,57 miljoen | +20,0% |
| 20 aug. | $6,84 | 8,11 miljoen | +2,9% |
| 21 aug. | $6,29 | 8,26 miljoen | -5,4% |
De uitgestelde beslissing verwijdert een direct binair evenement. Het lost het bewijsconflict niet op. Een FDA-adviescommissie stemde op 29 juli met 9-3 tegen het vinden van overtuigend bewijs van effectiviteit voor Duchenne-cardiomyopathie.
De commissie stemde niet over de primaire HOPE-3-armfunctie-uitkomst. Capricor omschreef die discussie als richtinggevend ondersteunend, maar benadrukte dat de cardiomyopathie-stemming niet bindend was.
| Bewijs | Gerapporteerd resultaat | Beleggersuitleg |
|---|---|---|
| HOPE-3 primaire armfunctie-uitkomst | PUL 2.0, p=0,029 | Statistisch significant |
| Volledige LVEF-trial na gecorrigeerd model | 1,8-punt verschil, p=0,09 | Niet conventioneel significant |
| Voorgedefinieerde cardiomyopathie-subgroep | p=0,02 | Ondersteunend subgroepresultaat |
| FDA-adviesstemming | 3 ja, 9 nee | Negatief en niet bindend |
| Nieuwe wijziging | 24-maands armfunctie-data | Beoordeling geaccepteerd; timing onbekend |
De kasbuffer is nu belangrijk. Capricor had op 30 juni $237,9 miljoen in kas en verhandelbare effecten. Er waren 58,1 miljoen uitstaande aandelen, gelijk aan ongeveer $4,09 per aandeel.
De slotkoers van vrijdag plaatste dus een voorlopige aandelenpremie van $127,6 miljoen boven de kaspositie op het gerapporteerde aantal aandelen. Dat is de $2,20 per aandeel inzet op deramiocel en het platform. Dit is geen liquidatiewaarde en sluit verplichtingen, latere aandelenwijzigingen en kasgebruik uit.
| Maatstaf | Laatste periode | Vergelijking | Verschil |
|---|---|---|---|
| Kas en effecten | $237,9 miljoen op 30 juni 2026 | $318,1 miljoen op 31 dec. 2025 | -25,2% |
| Operationele kosten tweede kwartaal | $42,9 miljoen in 2026 | $27,7 miljoen in 2025 | +55,0% |
| Nettoverlies tweede kwartaal | $40,7 miljoen in 2026 | $25,9 miljoen in 2025 | +57,2% |
| Nettoverlies eerste halfjaar | $74,7 miljoen in 2026 | $50,3 miljoen in 2025 | +48,5% |
Het saldo krimpt. De kaspositie daalde met $80,2 miljoen in het eerste halfjaar, terwijl de operationele kosten stegen. Bij het tempo van het nettoverlies in het eerste halfjaar dekte de kaspositie van juni ongeveer 19 maanden. Die voorlopige maatstaf negeert werkkapitaalbewegingen en het vermogen van het management om uitgaven aan te passen.
Het management zegt dat de middelen minstens 12 maanden financiering bieden. Het heeft commerciële aanwervingen vertraagd en programma’s gepauzeerd die niet aan deramiocel zijn gekoppeld, in afwachting van regelgevende duidelijkheid. CEO Linda Marbán zei: “we blijven geloven dat er een pad is naar goedkeuring voor Deramiocel.” Capricor resultaten tweede kwartaal
Analisten blijven ongewoon verdeeld. Het gemiddelde koersdoel is $10,50, maar de mediaan is $6. Het verschil toont aan dat één optimistisch koersdoel het gemiddelde ruim boven de slotkoers van vrijdag trekt.
| Firma | Laatste actie | Beoordeling | Koersdoel | Datum |
|---|---|---|---|---|
| Cantor Fitzgerald | Upgrade | Kopen | $28 | 14 aug. |
| Piper Sandler | Handhaven | Houden | $2 | 14 aug. |
| B. Riley | Handhaven | Houden | $5 | 31 juli |
| Jones Trading | Afwaarderen | Vasthouden | Niet vermeld | 30 juli |
| Oppenheimer | Afwaarderen | Vasthouden | Niet vermeld | 30 juli |
De prijs van vrijdag ligt 4,6% boven het $6 mediane doel. Het $2 lage doel ligt 68,2% onder vrijdag, terwijl het $28 hoge doel 345,2% erboven ligt. Dat verschil is vooral een argument over de kans op regelgeving.
De komende week zal waarschijnlijk aandacht besteden aan de indieningsstatus van het amendement en een eventueel herzien FDA-tijdschema. Capricor heeft geen nieuwe actiedatum gegeven. Een analist van Roth Capital vertelde Reuters dat een groot amendement ongeveer drie maanden extra kan kosten, maar dat blijft een schatting.
Risico’s: De FDA kan deramiocel afwijzen, om meer werk vragen of het label beperken. Een langere beoordeling verhoogt het kasgebruik. Goedkeuring kan het aandeel fors doen stijgen, terwijl een nieuwe tegenslag veel van de premie boven kas kan wegvagen.
Related articles: Aandelenmarkt
