Kleine Biotech-Firma INTENSITY THERAPEUTICS schießt nach Durchbruch in Krebstherapie in die Höhe

Preissprung: INTS-Aktien stiegen Ende Okt. 2025 nach neuen klinischen Daten um fast 200 % – gehandelt bei etwa $0,27 (30. Okt. 2025) ^[1]. Die Marktkapitalisierung beträgt nur ca. 13,1 Mio. $ ^[2]. Der Handel war extrem volatil (Tagesspanne $0,246–$0,280 am 30. Okt. ^[3]).
Klinischer Durchbruch: Das Unternehmen veröffentlichte am 30. Okt. 2025 Phase 1/2-Studienergebnisse in Lancet eBioMedicine ^[4] ^[5]. Bei stark vorbehandelten Patienten mit metastasierendem Krebs erreichte das injizierte Medikament INT230‑6 eine Krankheitskontrollrate von 75 % und ein medianes Überleben von 11,9 Monaten ^[6]. Präklinische Daten zeigten außerdem eine 100%ige Tumoreradikation in einem Mausmodell für Nervenkrebs ^[7].
Pipeline-Highlights: INT230‑6 befindet sich in späten Studienphasen: eine randomisierte Phase-3-Studie zu Weichteilsarkomen (INVINCIBLE‑3) und eine Phase-2-Studie vor der Operation bei triple-negativem Brustkrebs (INVINCIBLE‑4) in der Schweiz/Frankreich ^[8] ^[9]. Die erste Patientin in der TNBC-Studie erreichte bereits ein pathologisches Komplettansprechen (pCR) vor der Standard-Chemotherapie ^[10].
Regulatorisches & Partnerschaften: Das Unternehmen hat kürzlich die Nasdaq-Equity-Compliance wiedererlangt (Aug 2025) ^[11], und eine Partnerschaft mit der Brustkrebs-Botschafterin Christine Handy angekündigt, um das Bewusstsein der Patienten für neue Behandlungsoptionen zu stärken ^[12].
Finanzen & Finanzierungsspielraum: Intensity hat 2025 über 11,3 Mio. $ durch Aktienangebote aufgenommen (öffentliche Finanzierungen im April/Juni 2025 und einen ATM-Verkauf über 6,6 Mio. $ im Juli) ^[13]. Die Liquiditätsreichweite ist nun bis Mitte 2026 verlängert ^[14] ^[15]. Der Nettoverlust im 2. Quartal 2025 betrug 2,5 Mio. $ (im Vorjahr 5,0 Mio. $) ^[16], und die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. Juni 2025 auf 2,2 Mio. $ ^[17].
Analystenausblick: Die Wall Street ist vorsichtig optimistisch. Zum Beispiel hat Brookline Capital INTS auf Kaufen hochgestuft mit einem Kursziel von 3,00 $, unter Berufung auf die positiven Studienergebnisse ^[18]. Benchmark behielt eine spekulative Kaufempfehlung bei (senkte jedoch das Kursziel auf 1,50 $ aufgrund von Verwässerungsbedenken) ^[19]. Der Konsens der jüngsten Analysten ist ein Moderates/Starkes Kaufen mit Kurszielen im mehrstelligen Dollarbereich (TipRanks weist auf ein Aufwärtspotenzial von ca. 743 % bis zu einem durchschnittlichen Ziel von 2,25 $ hin ^[20]).

Aktienrallye aufgrund neuartiger Krebsdaten

Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) war einer der größten Kursbeweger am Markt. Am 30. Oktober 2025 lag die Aktie bei etwa $0,27 pro Aktie ^[21] – ein Rückgang von 84 % seit Jahresbeginn, aber fast 200 % Anstieg am Tag nach der Nachricht über die im Lancet veröffentlichte Studie ^[22]. Das Handelsvolumen explodierte: Am 30. Oktober wurden ca. 279 Millionen Aktien gehandelt, verglichen mit einem Durchschnitt von ca. 5 M pro Tag ^[23]. Der Kurssprung wurde durch die Ankündigung der Phase-1/2-Studie ausgelöst, dass das führende Medikament von Intensity, INT230‑6, eine bemerkenswerte Tumorkontrolle bei fortgeschrittenem Krebs zeigte. Die Studie umfasste 64 Patienten mit mehr als 20 Tumorarten – die meisten hatten bereits mehrere Therapien erfolglos durchlaufen. Bemerkenswert ist, dass 75 % der Patienten eine Krankheitsstabilisierung oder -antwort erfuhren und das mediane Gesamtüberleben bei 11,9 Monaten lag ^[24], deutlich über den historischen Normwerten. Firmenpräsident/CEO Lewis Bender lobte die Daten und wies darauf hin, dass Intensity bereits weitere Studien gestartet hat: „Angesichts des Wirkmechanismus des Medikaments und der in dieser Publikation berichteten Daten… glauben wir, dass die Studienergebnisse das Potenzial von INT230‑6 zeigen, klinischen Nutzen für metastasierte Patienten mit verschiedenen Krebsarten zu erzielen… Daher haben wir randomisierte kontrollierte Studien initiiert, darunter eine Phase-3-Studie bei Sarkomen.“ ^[25].

Veröffentlichte Ergebnisse und Pipeline-Potenzial

Am 29. Oktober (online zuerst am 30. Oktober) wurden in einem Manuskript in Lancet Discovery Science (eBioMedicine) die Ergebnisse der INT230‑6-Studie veröffentlicht ^[26] ^[27]. Zu den wichtigsten Ergebnissen zählen eine Krankheitskontrollrate von 75 % und ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 11,9 Monaten bei stark vorbehandelten Patienten ^[28]. In einer Untergruppe von Sarkom-Patienten, die nur INT230‑6 (ohne Chemotherapie) erhielten, lag das mediane Überleben bei 21,3 Monaten – fast das Dreifache der üblichen Erwartungen ^[29]. Pharmakokinetische Daten zeigten, dass über 95 % des Medikaments nach der Injektion im Tumor verblieben, was ein gutes Sicherheitsprofil unterstützt ^[30]. Bei etwa 20 % der Patienten schrumpften nicht-injizierte Tumoren (ein „abskopaler Effekt“) ^[31], was auf eine Immunaktivierung hindeutet. Es gab keine therapiebegrenzenden Toxizitäten, und nur 7 von 64 (10,9 %) hatten Nebenwirkungen vom Grad 3 (keine Grad 4/5) ^[32]. Studienleiter Dr. Jacob Thomas (USC) kommentierte, dass diese Ergebnisse im Vergleich zu früheren Studien bei refraktärem Krebs „günstig abschneiden“. Dr. Anthony El-Khoueiry (USC) wies auf eine starke Immuninfiltration und abskopale Reaktionen hin.

Dieser veröffentlichte Erfolg hat das Profil von Intensity sofort erhöht. Ein unabhängiger Nachrichtenbericht beobachtete den Aktienkurs am 30. Oktober bei 0,27 $ und hob die positiven Daten hervor ^[33]. Analysten weisen darauf hin, dass der Mechanismus von INT230‑6 (Cisplatin + Vinblastin + Verstärker) für die intratumorale Injektion entwickelt wurde, um Krebs lokal zu zerstören und das Immunsystem zu stimulieren ^[34] ^[35]. Tatsächlich betonen Bender und andere Experten den Aspekt der „neuartigen Tumor-Injektionstherapie“. Wie Dr. Ursina Zürrer – die Schweizer Leiterin der Triple-Negativ-Studie – sagte: „Wir glauben, dass INT230‑6 das Potenzial hat, sich aus Sicht der Sicherheit und Wirksamkeit positiv auf Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs auszuwirken.“ ^[36] (Sie wies auf die Unterbrechung der Studie zur Anpassung der Dosierung hin, die wir unten besprechen.) Bender fügte hinzu, dass die Bildgebung aus der Studie „hohe Wirkstoffaufnahme und signifikante Tumornekrose“ zeigte, und war begeistert, dass die erste TNBC-Patientin ein pathologisches vollständiges Ansprechen erreichte ^[37].

Studien und Studien-Updates

Die Pipeline von Intensity konzentriert sich vollständig auf INT230‑6 (oft als „intratumorale Immuntherapie“ bezeichnet). Zu den wichtigsten Programmen gehören:

INVINCIBLE‑3: Eine globale Phase-3-Studie bei fortgeschrittenem Weichteilsarkom (INT230‑6 vs. Standard-Chemotherapie) ^[38]. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben. Die Rekrutierung wurde Anfang 2025 aufgrund von Finanzierungsengpässen pausiert, aber 23 Patienten wurden bereits eingeschlossen und werden weiterhin behandelt ^[39]. Die Rekrutierung soll wieder aufgenommen werden, sobald die finanziellen Mittel es erlauben ^[40]. Diese Studie hat mehrere behördliche Zulassungen (FDA, EMA usw.), wurde aber kürzlich aufgrund von Kapitalbeschränkungen verlangsamt ^[41].
INVINCIBLE‑4: Eine Phase-2-Studie vor der Operation bei triple-negativem Brustkrebs (TNBC), durchgeführt mit Schweizer und französischen Krebsgruppen ^[42] ^[43]. Die Patientinnen erhalten zwei Dosen INT230‑6 (im Abstand von 8 Tagen), bevor die Standard-Immunchemotherapie beginnt. Der primäre Endpunkt ist das pathologische vollständige Ansprechen (pCR). Im September 2025 berichtete Intensity, dass die erste Patientin in Kohorte A (höchste Dosis) ein pCR erreichte ^[44]. Bei den meisten Patientinnen zeigte sich nach INT230‑6 in den Scans eine signifikante Tumornekrose. Allerdings trat ein Sicherheitsproblem auf: Mehrere Patientinnen entwickelten eine lokale Hautreizung an der Injektionsstelle ^[45]. Daher hat Intensity die Neueinschreibung pausiert, um die Dosierung anzupassen und das Problem zu beheben ^[46] ^[47]. Die Pause war freiwillig (nicht von den Behörden angeordnet), und es ist geplant, die Rekrutierung mit einem modifizierten Schema wieder aufzunehmen ^[48]. Dr. Zürrer erwartet, dass die Einschreibung „so bald wie möglich“ wieder aufgenommen wird ^[49]. Wichtig ist, dass das erste pCR und die beobachtete Tumornekrose bestätigen, dass INT230‑6 bei TNBC biologisch aktiv ist ^[50] ^[51].
Weitere Studien: Intensity hat eine Phase-1/2-Dosis-Eskalationsstudie (metastasierte Krebserkrankungen) und eine Phase-2-TNBC-Studie (INVINCIBLE‑2) im Jahr 2024 abgeschlossen ^[52]. Ein Phase-2/3-Programm mit der Schweizer Gruppe (SAKK) läuft derzeit für TNBC (INVINCIBLE‑4) ^[53]. Eine Phase-3-Studie in einer anderen Tumorart ist geplant (abhängig von den Ergebnissen früherer Studien).

Zusätzlich zu klinischen Studien führt Intensity präklinische Forschung durch. Zum Beispiel gab das Unternehmen im Juni 2025 bekannt, dass INT230‑6 100% vollständige Tumorantworten in einem Mausmodell des malignen peripheren Nervenscheidentumors (MPNST) erzielte ^[54]. Forscher der Johns Hopkins sagten, dass kein anderes Medikament dies in ihrem Labor erreicht habe, und der CEO von Intensity betonte die Bedeutung der Erforschung von INT230‑6 bei neurologischen Krebserkrankungen ^[55]. Diese Studien stärken die wissenschaftliche Begründung für INT230‑6 bei „kalten“ Tumoren, obwohl der klinische Nachweis am Menschen noch aussteht.

Finanzen, Fundraising und Runway

Wie viele Micro-Cap-Biotech-Unternehmen erzielt Intensity derzeit noch keine Umsätze. Die aktuellen SEC-Einreichungen zeigen vierteljährliche Nettoverluste (Verlust Q1 2025: 3,3 Mio. $, Verlust Q2 2025: 2,5 Mio. $) ^[56] ^[57]. Die F&E-Ausgaben sind im Jahresvergleich gesunken, da einige Studien pausiert wurden (INVINCIBLE‑3) und Kosten eingespart wurden ^[58]. Die liquiden Mittel betrugen zum 31. März 2025 nur noch 0,9 Mio. $ ^[59], was den Mittelabfluss widerspiegelt. Das Management hat jedoch aggressiv neues Kapital aufgenommen. Im zweiten Quartal und Anfang des dritten Quartals 2025 nahm das Unternehmen rund 11,3 Mio. $ brutto (netto ca. 10,1 Mio. $) durch zwei öffentliche Aktienemissionen (April und Juni 2025) und eine ATM-Fazilität ein ^[60]. Bemerkenswert ist, dass Intensity im Juli 2025 19,9 Millionen Aktien zu etwa 0,332 $/Aktie verkaufte (Erlös: ca. 6,6 Mio. $ brutto) ^[61]. CEO Bender kommentierte, dass „die hohe Liquidität unserer Aktie es uns ermöglichte, zusätzliche Bruttoerlöse von 6,6 Millionen Dollar zu geringeren Zusatzkosten zu erzielen“ und so die Liquiditätsreichweite deutlich zu verlängern ^[62].

Dank dieser Finanzierungen beendete Intensity das zweite Quartal (30. Juni) mit 2,2 Mio. $ Barmitteln ^[63]. Laut dem Unternehmen bedeutet dies, zusammen mit den bis Juli 2025 aufgenommenen Mitteln, dass Nasdaqs Eigenkapitalanforderung von 2,5 Mio. $ nun erfüllt ist ^[64] ^[65]. Bender erklärte: „Wir freuen uns, wieder konform zu sein… Basierend auf den bis Juli 2025 aufgenommenen Barmitteln gehen wir nun davon aus, dass wir über genügend Mittel verfügen, um unseren aktuellen Betriebsplan bis in die zweite Hälfte des Jahres 2026 zu finanzieren.“ ^[66]. Mit anderen Worten: Intensity rechnet damit, bis Mitte 2026 ohne neue Kapitalbeschaffung auszukommen (sofern sich die Pläne nicht ändern).

Marktstimmung und Analystenmeinungen

Intensity Therapeutics ist eine äußerst spekulative Aktie – sie wird wenig gehandelt und ist klein, daher führen Nachrichten zu starken Kursschwankungen. Die allgemeine Stimmung ist gemischt, aber aufgrund des wissenschaftlichen Fortschritts eher positiv. Die meisten Analysten (fünf Ende 2025) bewerten INTS als Buy ^[67]. Die Investment-News-Seite Investing.com verwies auf das jüngste Upgrade von Brookline Capital auf Buy (Kursziel 3,00 $) und die Herabsetzung des Kursziels von Benchmark auf 1,50 $ (bei Beibehaltung eines Speculative Buy) ^[68]. Der öffentliche Konsens liegt bei einem Moderate/Strong Buy, mit durchschnittlichen Kurszielen im niedrigen einstelligen Dollarbereich (TipRanks nennt ca. 2,25 $) ^[69]. Einige Quellen nennen sogar Kursziele von bis zu 3–4 $ pro Aktie, was den Optimismus widerspiegelt, falls INT230‑6 den Markt erreicht ^[70].

Die Kommentare der Investoren heben sowohl das Potenzial als auch das Risiko hervor. Optimisten verweisen auf Intensitys neuartigen Ansatz und aktuelle Daten: So merkt die Analyse von Public.com an, dass INT230‑6 exponentielles Umsatzwachstum erzielen könnte, wenn die Markteinführung gelingt (es werden ca. 1,1 Mio. USD im Jahr 2027 prognostiziert, steigend auf ca. 182 Mio. USD bis 2031, vorausgesetzt, die Zulassungen verlaufen günstig) ^[71]. Pessimisten warnen, dass das Unternehmen keine Produkte am Markt, laufende Verluste und Verzögerungen bei Studien hat. So weist die Prognose von StockInvest darauf hin, dass die aktuelle Dynamik durch Social-Media-Hype und technische Muster getrieben wird, nicht durch Fundamentaldaten ^[72] ^[73]. Das Verwässerungsrisiko ist real: Intensity hat die Aktienanzahl bereits drastisch erhöht (von ca. 10 Mio. Aktien Mitte 2024 auf ca. 46 Mio. bis Juli 2025 ^[74]), daher sind bestehende Aktionäre bei weiteren Kapitalerhöhungen vorsichtig. Tatsächlich kam es zu jüngsten Kurskorrekturen im August–September, als die TNBC-Studie pausiert wurde (einige Investoren waren von Sicherheitsproblemen enttäuscht ^[75]).

Kurzfristige vs. langfristige Perspektive

Kurzfristig dürfte die INTS-Aktie volatil bleiben. Wichtige Auslöser sind bevorstehende klinische Ergebnisse und Ereignisse. Das Unternehmen hat ein Autoren-Webinar am 31. Oktober 2025 angekündigt (zur Besprechung des Lancet-Artikels) ^[76], was Aufmerksamkeit erregen könnte. Investoren werden auch auf weitere Ergebnisse der INVINCIBLE-4-Studie achten (z. B. werden Pathologiedaten Ende 2026 erwartet ^[77]) sowie auf Updates zur pausierten Rekrutierung (Genehmigung durch Behörden, neue Sicherheitsdaten). Unterdessen werden breitere Markttendenzen (Stimmung im Biotech-Sektor, Finanzierungsumfeld) die Schwankungen des kleinen Streubesitzes beeinflussen. Angesichts der bisherigen heftigen Kursbewegungen (minus 91 % im letzten Jahr trotz Fortschritten in der Pipeline ^[78]) sollten Händler vorsichtig agieren.

Langfristig hängt das Schicksal von Intensity davon ab, ob INT230‑6 letztlich eine Zulassung erhalten und Umsätze generieren kann. Der Wirkmechanismus ist neuartig, und die klinischen Daten sind vielversprechend – falls sie in größeren Studien bestätigt werden, könnte INT230‑6 eine Nische bei Krebsarten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten besetzen (z. B. Weichteilsarkome, triple-negativer Brustkrebs). Das Management strebt Zulassungsstudien an (Phase 3 bei Sarkomen), die – falls sie positiv ausfallen – zu FDA-Anträgen führen könnten. Der Weg ist jedoch lang: Nur ein Bruchteil der vielversprechenden Onkologie-Therapien aus der Frühphase erhält tatsächlich eine Zulassung. Der geringe Kassenbestand des Unternehmens und der Bedarf an zusätzlichem Kapital erhöhen das Risiko künftiger Verwässerung. Wie eine Analystenzusammenfassung feststellt, ist das Aufwärtspotenzial bei erfolgreichen Studien enorm, aber Herausforderungen wie Studienverzögerungen, Finanzierungslücken und Konkurrenz (andere Immuntherapien) sind erhebliche Gegenwinde ^[79].

Fazit: Intensity Therapeutics ist eine Hochrisiko-, aber potenziell hochbelohnende Situation. Die aktuellen Daten und die aktive Pipeline begeistern Biotech-Investoren und Analysten – zum Beispiel hebt TipRanks die breiten Immunantworten und potenziellen „abskopalen Effekte“ als Argumente für einen optimistischen Ausblick hervor ^[80] ^[81]. Dennoch bleibt die Aktie sehr spekulativ: Sie wird im Cent-Bereich gehandelt und ist auf den Erfolg der Studien sowie weitere Finanzierungsrunden angewiesen. Privatanleger sollten sich bewusst sein, dass der kurzfristige Schwung durch die Lancet-Veröffentlichung zwar real ist (sichtbar im ~200%igen Kurssprung ^[82]), langfristige Gewinne aber nur möglich sind, wenn INT230‑6 entscheidende klinische Meilensteine erreicht. Vorerst bleibt die Geschichte von Intensity spannend – das Unternehmen könnte entweder eine kleine Biotech-Erfolgsgeschichte werden oder wie viele frühe Krebsunternehmen scheitern.

Quellen: Aktuelle Pressemitteilungen und Einreichungen von Intensity Therapeutics (IR-Website und PR Newswire) ^[83] ^[84] ^[85] ^[86], große Finanznachrichtenportale (Investing.com) ^[87] ^[88], und Aktienforschungszusammenfassungen (TipRanks) ^[89] ^[90]. Diese wurden verwendet, um Börsendaten, Studienergebnisse, Zitate von Führungskräften und Marktanalysen zu verifizieren. Alle Informationen sind aktuell zum 30. Okt. 2025.

Breakthrough cancer test could shake up biotech stocks. #Biotech #CancerDetection #Investing

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References

Kleine Biotech-Firma INTENSITY THERAPEUTICS schießt nach Durchbruch in Krebstherapie in die Höhe – Experten sehen großes Potenzial