Akcje małej firmy biotechnologicznej INTENSITY THERAPEUTICS szybują w górę po przełomie w terapii raka

Wzrost cen: Akcje INTS wzrosły o prawie 200% pod koniec października 2025 r. po nowych danych klinicznych – kurs około $0,27 (30 października 2025) ^[1]. Kapitalizacja rynkowa to tylko około 13,1 mln USD ^[2]. Handel był wyjątkowo zmienny (dzienne widełki $0,246–$0,280 w dniu 30 października ^[3]).
Przełom kliniczny: Spółka opublikowała wyniki badań fazy 1/2 w Lancet eBioMedicine w dniu 30 października 2025 r. ^[4] ^[5]. U pacjentów z przerzutowym nowotworem, intensywnie wcześniej leczonych, wstrzykiwany lek INT230‑6 osiągnął 75% wskaźnik kontroli choroby i medianę przeżycia 11,9 miesiąca ^[6]. Dane przedkliniczne wykazały także 100% eliminację guza w mysich modelach nowotworu nerwów ^[7].
Najważniejsze informacje o pipeline: INT230‑6 znajduje się w zaawansowanej fazie badań: randomizowane badanie fazy 3 w mięsakach tkanek miękkich (INVINCIBLE‑3) oraz badanie fazy 2 przedoperacyjne w potrójnie ujemnym raku piersi (INVINCIBLE‑4) w Szwajcarii/Francji ^[8] ^[9]. Pierwszy pacjent w badaniu TNBC osiągnął już całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) przed standardową chemioterapią ^[10].
Regulacje i partnerstwa: Firma niedawno odzyskała zgodność z wymogami giełdy Nasdaq (sierpień 2025) ^[11], a także ogłosiła partnerstwo z działaczką na rzecz walki z rakiem piersi Christine Handy w celu zwiększenia świadomości pacjentów na temat nowych opcji leczenia ^[12].
Finanse i perspektywy: Intensity pozyskała ponad 11,3 mln USD w 2025 roku poprzez emisje akcji (publiczne finansowania w kwietniu/czerwcu 2025 oraz sprzedaż ATM na 6,6 mln USD w lipcu) ^[13]. Środki pieniężne wystarczą obecnie do połowy 2026 roku ^[14] ^[15]. Strata netto za II kwartał 2025 wyniosła 2,5 mln USD (wobec 5,0 mln USD rok wcześniej) ^[16], a stan gotówki na dzień 30 czerwca 2025 wynosił 2,2 mln USD ^[17].
Prognozy analityków: Wall Street jest ostrożnie optymistyczna. Na przykład Brookline Capital podniosło rekomendację dla INTS do poziomu Kupuj z ceną docelową 3,00 USD, powołując się na pozytywne wyniki badań ^[18]. Benchmark utrzymał spekulacyjną rekomendację kupna (ale obniżył cenę docelową do 1,50 USD z powodu obaw o rozwodnienie akcji) ^[19]. Konsensus ostatnich analityków to Umiarkowanie/Silnie Kupuj z wielodolarowymi celami cenowymi opartymi na potencjale (TipRanks wskazuje na ~743% wzrostu do średniej ceny docelowej 2,25 USD ^[20]).

Rajd akcji po nowych danych dotyczących raka

Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) była jednym z największych ruchów na rynku. 30 października 2025 roku jej akcje kosztowały około 0,27 USD za sztukę ^[21] – to spadek o 84% od początku roku, ale wzrost niemal o 200% w ciągu dnia po ogłoszeniu wyników badania opublikowanego w The Lancet ^[22]. Wolumen obrotu eksplodował: ~279 milionów akcji wymieniono 30 października wobec średniej ~5 mln dziennie ^[23]. Wzrost wywołało ogłoszenie wyników badania fazy 1/2, w którym wiodący lek Intensity, INT230‑6, wykazał znaczącą kontrolę nad nowotworem w zaawansowanym stadium raka. Badanie objęło 64 pacjentów z ponad 20 typami nowotworów – większość z nich nie zareagowała na wiele wcześniejszych terapii. Co niezwykłe, 75% pacjentów doświadczyło stabilizacji choroby lub odpowiedzi na leczenie, a mediana całkowitego przeżycia wyniosła 11,9 miesiąca ^[24], znacznie powyżej historycznych norm. Prezes/CEO firmy, Lewis Bender, pochwalił te dane i zaznaczył, że Intensity już rozpoczęła kolejne badania: „Biorąc pod uwagę mechanizm działania leku oraz dane przedstawione w tej publikacji… uważamy, że wyniki badania pokazują potencjał INT230‑6 do osiągnięcia korzyści klinicznych u pacjentów z przerzutami różnych typów nowotworów… W związku z tym rozpoczęliśmy randomizowane badania kontrolowane, w tym badanie fazy 3 w mięsakach.” ^[25].

Opublikowane wyniki i potencjał pipeline’u

29 października (online od 30 października) w czasopiśmie Lancet Discovery Science (eBioMedicine) opublikowano wyniki badania INT230‑6 ^[26] ^[27]. Kluczowe wyniki obejmują 75% wskaźnik kontroli choroby oraz mediana OS 11,9 miesiąca u pacjentów po licznych wcześniejszych terapiach ^[28]. W podgrupie pacjentów z mięsakiem, którzy otrzymali wyłącznie INT230‑6 (bez chemioterapii), mediana przeżycia wyniosła 21,3 miesiąca – prawie trzykrotnie więcej niż typowe oczekiwania ^[29]. Dane farmakokinetyczne wykazały, że >95% leku pozostało w guzie po wstrzyknięciu, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa ^[30]. Około 20% pacjentów miało zmniejszenie nieleczonych guzów (tzw. „efekt abskopalny”) ^[31], co sugeruje aktywację układu odpornościowego. Nie odnotowano toksyczności ograniczających leczenie, a tylko 7/64 (10,9%) miało działania niepożądane stopnia 3 (brak stopnia 4/5) ^[32]. Kierownik badań, dr Jacob Thomas (USC), skomentował, że wyniki te „wypadają korzystnie” w porównaniu z wcześniejszymi badaniami w opornych nowotworach. Dr Anthony El-Khoueiry (USC) zwrócił uwagę na silną infiltrację immunologiczną i odpowiedzi abskopalne.

Ten opublikowany sukces natychmiast podniósł profil Intensity. Niezależny raport prasowy odnotował, że akcje były notowane po 0,27 USD w dniu 30 października i podkreślił pozytywne dane ^[33]. Analitycy zwracają uwagę, że mechanizm działania INT230‑6 (cisplatyna + winblastyna + wzmacniacz) został zaprojektowany do wstrzykiwania bezpośrednio do guza w celu lokalnego zabijania komórek nowotworowych i pobudzania układu odpornościowego ^[34] ^[35]. Rzeczywiście, Bender i inni eksperci podkreślają aspekt „nowatorskiej terapii wstrzykiwanej bezpośrednio do guza”. Jak powiedziała dr Ursina Zürrer – szwajcarska kierowniczka badania nad potrójnie ujemnym rakiem piersi: „Wierzymy, że INT230‑6 ma potencjał, by pozytywnie wpłynąć na pacjentki z potrójnie ujemnym rakiem piersi zarówno pod względem bezpieczeństwa, jak i skuteczności.” ^[36] (Zwróciła uwagę na wstrzymanie badania w celu dostosowania dawkowania, o czym piszemy poniżej.) Bender dodał, że obrazowanie z badania wykazało „wysoki poziom wchłaniania leku i znaczną martwicę guza”, i był podekscytowany faktem, że pierwsza pacjentka z TNBC osiągnęła całkowitą odpowiedź patologiczną ^[37].

Aktualizacje badań i prób klinicznych

Pipeline Intensity koncentruje się całkowicie na INT230‑6 (często nazywanym „immunoterapią śródguzową”). Główne programy obejmują:

INVINCIBLE‑3: Globalne badanie fazy 3 w zaawansowanym mięsakach tkanek miękkich (INT230‑6 vs. standardowa chemioterapia) ^[38]. Głównym punktem końcowym jest całkowite przeżycie. Rekrutacja została wstrzymana na początku 2025 roku z powodu ograniczeń finansowych, ale 23 pacjentów zostało już włączonych i nadal są leczeni ^[39]. Oczekuje się, że rekrutacja zostanie wznowiona, gdy pozwolą na to środki finansowe ^[40]. Badanie posiada wiele zatwierdzeń regulacyjnych (FDA, EMA itp.), ale ostatnio zostało spowolnione z powodu ograniczeń kapitałowych ^[41].
INVINCIBLE‑4: Faza 2, badanie przedoperacyjne w potrójnie ujemnym raku piersi (TNBC), prowadzone z udziałem szwajcarskich i francuskich grup onkologicznych ^[42] ^[43]. Pacjenci otrzymują dwie dawki INT230‑6 (w odstępie 8 dni) przed rozpoczęciem standardowej immunochemioterapii. Głównym punktem końcowym jest całkowita odpowiedź patologiczna (pCR). We wrześniu 2025 roku firma Intensity poinformowała, że pierwszy pacjent w kohorcie A (najwyższa dawka) osiągnął pCR ^[44]. U większości pacjentów w badaniach obrazowych po INT230‑6 zaobserwowano znaczną martwicę guza. Jednak pojawił się problem bezpieczeństwa: u kilku pacjentów wystąpiło miejscowe podrażnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia ^[45]. W związku z tym firma Intensity wstrzymała nową rekrutację, aby dostosować dawkowanie i rozwiązać ten problem ^[46] ^[47]. Wstrzymanie było dobrowolne (nie nakazane przez organy regulacyjne), a plan zakłada wznowienie rekrutacji z nowym schematem dawkowania ^[48]. Dr Zürrer spodziewa się, że rekrutacja zostanie wznowiona „tak szybko, jak to możliwe” ^[49]. Co ważne, pierwsze pCR oraz zaobserwowana martwica guza potwierdzają, że INT230‑6 wykazuje aktywność biologiczną w TNBC ^[50] ^[51].
Inne badania: Intensity zakończyło badanie fazy 1/2 z eskalacją dawki (nowotwory przerzutowe) oraz badanie fazy 2 TNBC (INVINCIBLE‑2) w 2024 roku ^[52]. Trwa program fazy 2/3 z grupą szwajcarską (SAKK) dla TNBC (INVINCIBLE‑4) ^[53]. Planowana jest faza 3 w innym typie nowotworu (na podstawie wyników wcześniejszych badań).

Oprócz badań klinicznych, Intensity prowadzi badania przedkliniczne. Na przykład w czerwcu 2025 roku firma ogłosiła, że INT230‑6 wywołał 100% całkowitych odpowiedzi guza w mysich modelach złośliwego nowotworu osłonek nerwów obwodowych (MPNST) ^[54]. Naukowcy z Johns Hopkins stwierdzili, że żaden inny lek nie osiągnął tego w ich laboratorium, a CEO Intensity podkreślił znaczenie badania INT230‑6 w nowotworach neurologicznych ^[55]. Badania te wzmacniają naukowe podstawy stosowania INT230‑6 w „zimnych” nowotworach, choć kliniczne potwierdzenie u ludzi jest nadal oczekiwane.

Finanse, pozyskiwanie funduszy i perspektywy finansowe

Jak wiele firm biotechnologicznych o małej kapitalizacji, Intensity nie generuje jeszcze przychodów. Jej ostatnie zgłoszenia do SEC pokazują kwartalne straty netto (strata za I kw. 2025: 3,3 mln USD, strata za II kw. 2025: 2,5 mln USD) ^[56] ^[57]. Wydatki na badania i rozwój spadły rok do roku, ponieważ niektóre badania zostały wstrzymane (INVINCIBLE‑3), a koszty zostały obniżone ^[58]. Środki pieniężne wynosiły tylko 0,9 mln USD na dzień 31 marca 2025 r. ^[59], co odzwierciedla tempo spalania gotówki. Jednak zarząd agresywnie pozyskiwał nowy kapitał. W II kwartale i na początku III kwartału 2025 r. spółka pozyskała około 11,3 mln USD brutto (netto ~10,1 mln USD) poprzez dwie publiczne emisje akcji (kwiecień i czerwiec 2025) oraz umowę ATM ^[60]. Warto zauważyć, że w lipcu 2025 r. Intensity sprzedała 19,9 mln akcji po ok. 0,332 USD za akcję (pozyskując ok. 6,6 mln USD brutto) ^[61]. CEO Bender skomentował, że „wysoka płynność naszych akcji pozwoliła nam pozyskać dodatkowe wpływy brutto w wysokości 6,6 mln USD przy niższym koszcie jednostkowym”, co znacząco wydłużyło okres finansowania działalności gotówką ^[62]. Dzięki tym finansowaniom, Intensity zakończyło II kwartał (30 czerwca) z 2,2 mln USD gotówki ^[63]. Według firmy, w połączeniu ze środkami pozyskanymi do lipca 2025 roku, oznacza to, że wymóg kapitałowy Nasdaq w wysokości 2,5 mln USD został teraz spełniony ^[64] ^[65]. Bender stwierdził: „Cieszymy się z odzyskania zgodności… Na podstawie środków pozyskanych do lipca 2025 roku, obecnie przewidujemy, że będziemy mieć wystarczającą ilość gotówki, aby finansować nasz obecny plan operacyjny do drugiej połowy 2026 roku.” ^[66]. Innymi słowy, Intensity spodziewa się przetrwać do połowy 2026 roku bez nowego pozyskiwania funduszy (chyba że plany się zmienią).

Nastroje rynkowe i opinie analityków

Intensity Therapeutics to niezwykle spekulacyjna spółka – jej akcje są mało płynne i niewielkie, więc wiadomości wywołują gwałtowne zmiany cen. Ogólny sentyment jest mieszany, ale z przewagą pozytywnego nastawienia do postępów naukowych. Większość analityków (pięciu na koniec 2025 roku) ocenia INTS jako Kupuj ^[67]. Serwis informacyjny Investing.com odnotował niedawną podwyżkę rekomendacji Brookline Capital do Kupuj (cel 3,00 USD) oraz obniżenie celu przez Benchmark do 1,50 USD (przy zachowaniu rekomendacji Spekulacyjne Kupuj) ^[68]. Konsensus publiczny to Umiarkowanie/Silnie Kupuj, a średnie ceny docelowe mieszczą się w niskich jednocyfrowych dolarach (TipRanks podaje ok. 2,25 USD) ^[69]. Niektóre źródła podają nawet cele sięgające 3–4 USD za akcję, co odzwierciedla optymizm, jeśli INT230‑6 trafi na rynek ^[70].

Komentarze inwestorów podkreślają zarówno potencjał, jak i ryzyko. Zwolennicy wskazują na nowatorskie podejście Intensity i najnowsze dane: na przykład analiza Public.com zauważa, że INT230‑6 może przynieść wykładniczy wzrost przychodów, jeśli zostanie pomyślnie wprowadzony na rynek (prognozując ok. 1,1 mln USD w 2027 roku, rosnące do ok. 182 mln USD do 2031 roku, przy założeniu korzystnych zatwierdzeń) ^[71]. Przeciwnicy ostrzegają, że firma nie ma produktów na rynku, ponosi ciągłe straty i doświadcza opóźnień w badaniach klinicznych. Na przykład prognoza StockInvest wskazuje, że obecny impet napędzany jest przez szum w mediach społecznościowych i wzorce techniczne, a nie fundamenty ^[72] ^[73]. Ryzyko rozwodnienia akcji jest realne: Intensity już znacznie zwiększyło liczbę akcji (z ok. 10 mln w połowie 2024 roku do ok. 46 mln do lipca 2025 roku ^[74]), więc obecni akcjonariusze obawiają się kolejnych emisji. Rzeczywiście, ostatnie korekty w sierpniu–wrześniu miały miejsce, gdy badanie TNBC zostało wstrzymane (niektórzy inwestorzy byli rozczarowani problemami z bezpieczeństwem ^[75]).

Perspektywa krótkoterminowa vs. długoterminowa

W krótkim terminie akcje INTS prawdopodobnie pozostaną zmienne. Kluczowe katalizatory to nadchodzące odczyty kliniczne i wydarzenia. Firma ogłosiła webinar z autorami 31 października 2025 r. (aby omówić artykuł w Lancet) ^[76], co może przyciągnąć uwagę. Inwestorzy będą również czekać na kolejne wyniki z badania INVINCIBLE-4 (np. dane patologiczne spodziewane pod koniec 2026 roku ^[77]) oraz wszelkie aktualizacje dotyczące wstrzymanej rekrutacji (zgoda regulatorów, nowe dane dotyczące bezpieczeństwa). Tymczasem szersze trendy rynkowe (nastroje w biotechnologii, otoczenie finansowe) będą wpływać na wahania niewielkiej liczby akcji w obrocie. Biorąc pod uwagę historię gwałtownych ruchów kursu (spadek o 91% w ciągu ostatniego roku mimo postępów w pipeline ^[78]), inwestorzy powinni zachować ostrożność.

W dłuższej perspektywie losy Intensity zależą od tego, czy INT230‑6 ostatecznie uzyska zatwierdzenie i zacznie generować sprzedaż. Mechanizm działania jest nowatorski, a dane kliniczne są intrygujące – jeśli zostaną potwierdzone w większych badaniach, INT230‑6 może znaleźć swoją niszę w nowotworach z ograniczonymi opcjami leczenia (np. mięsaki tkanek miękkich, potrójnie ujemny rak piersi). Zarząd dąży do przeprowadzenia badań rejestracyjnych (faza 3 w mięsaku), które – jeśli zakończą się pozytywnie – mogą prowadzić do złożenia wniosków do FDA. Jednak droga jest długa: tylko niewielka część obiecujących terapii onkologicznych na wczesnym etapie uzyskuje zatwierdzenie. Niski poziom gotówki firmy i potrzeba pozyskania dodatkowego kapitału zwiększają ryzyko przyszłego rozwodnienia akcji. Jak zauważa jedno z podsumowań analityków, potencjalne zyski z udanych badań są ogromne, ale wyzwania takie jak opóźnienia badań, luki w finansowaniu i konkurencja (inne immunoterapie) stanowią poważne przeszkody ^[79].

Podsumowanie: Intensity Therapeutics to sytuacja wysokiego ryzyka i wysokiej potencjalnej nagrody. Jej najnowsze dane i aktywna linia rozwojowa ekscytują inwestorów i analityków z branży biotechnologicznej – na przykład TipRanks podkreśla szerokie odpowiedzi immunologiczne i potencjalne „efekty abskopalne” jako argumenty za byczym nastawieniem ^[80] ^[81]. Jednak akcje pozostają bardzo spekulacyjne: są notowane po groszowych cenach i zależą od sukcesu badań oraz dalszego pozyskiwania kapitału. Inwestorzy indywidualni powinni być świadomi, że choć krótkoterminowy impet po publikacji w The Lancet jest realny (odzwierciedlony w około 200% wzroście kursu akcji ^[82]), długoterminowe zyski pojawią się tylko wtedy, gdy INT230‑6 przejdzie kluczowe etapy kliniczne. Na razie historia Intensity to temat do obserwacji – firma może stać się małym sukcesem biotechnologicznym lub podzielić los wielu wczesnych projektów onkologicznych, które nie odniosły sukcesu.

Źródła: Najnowsze komunikaty prasowe i zgłoszenia Intensity Therapeutics (strona IR i PR Newswire) ^[83] ^[84] ^[85] ^[86], główne serwisy informacyjne finansowe (Investing.com) ^[87] ^[88], oraz podsumowania analiz akcji (TipRanks) ^[89] ^[90]. Zostały one wykorzystane do weryfikacji danych giełdowych, wyników badań, cytatów zarządu oraz analiz rynkowych. Wszystkie informacje są aktualne na dzień 30 października 2025 r.

Breakthrough cancer test could shake up biotech stocks. #Biotech #CancerDetection #Investing

Watch this video on YouTube.

References

Akcje małej firmy biotechnologicznej INTENSITY THERAPEUTICS szybują w górę po przełomie w terapii raka – eksperci widzą duży potencjał wzrostu