Opublikowano: 11 listopada 2025
Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) pojawia się dziś w centrum uwagi podczas zaplanowanej rozmowy panelowej na konferencji Stifel 2025 Healthcare Conference w Nowym Jorku (16:40–17:10 czasu wschodniego USA). Wystąpienie następuje tuż po prezentacji nowych analiz klinicznych podczas ObesityWeek® 2025 oraz po październikowej aktualizacji korporacyjnej, która podsumowała stały postęp badań fazy 3 dla głównego kandydata na lek przeciw otyłości, VK2735. 1
Co się dzieje dzisiaj (11 listopada)
Zarząd Viking poprowadzi rozmowę panelową i odbędzie indywidualne spotkania z inwestorami podczas konferencji Stifel, będącej częścią intensywnego listopadowego kalendarza relacji inwestorskich, który obejmuje także prezentację korporacyjną na konferencji Jefferies 2025 Global Healthcare Conference w Londynie w środę, 19 listopada (8:00–8:25 czasu GMT; planowana transmisja internetowa). Można spodziewać się pytań dotyczących harmonogramu rozwoju VK2735, tempa rekrutacji do fazy 3 oraz roli doustnych i iniekcyjnych formuł leku. 1
Najnowsze dane kliniczne: ObesityWeek® 2025
Pod koniec ubiegłego tygodnia Viking przedstawił dodatkowe analizy z programu fazy 2 VENTURE, pokazujące, że VK2735 poprawił wiele parametrów kardiometabolicznych po 13 tygodniach, w tym wskaźniki związane ze stanem przedcukrzycowym i zespołem metabolicznym — co staje się coraz ważniejsze dla płatników i klinicystów wraz z rozwojem klasy GLP‑1/GIP. Firma zaprezentowała także projekt badania VANQUISH‑1, trwającej fazy 3 badania podskórnego VK2735 u dorosłych z nadwagą lub otyłością. 2
Aktualny status programu VK2735
W aktualizacji za trzeci kwartał 2025 r. (22 października) Viking poinformował, że oba badania fazy 3 VANQUISH z cotygodniowym podskórnym podawaniem VK2735 „przebiegają zgodnie z planem”, a rekrutacja do VANQUISH‑1 powinna zakończyć się do końca 2025 r., natomiast VANQUISH‑2 (u dorosłych z cukrzycą typu 2 i otyłością/nadwagą) zakończy się w pierwszym kwartale 2026 r. Każde badanie trwa 78 tygodni, a głównym punktem końcowym jest procentowa zmiana masy ciała; drugorzędowe miary obejmują odsetek pacjentów osiągających ≥5%, ≥10%, ≥15% i ≥20% redukcji masy ciała. Viking rozpoczął także osobne, 31‑tygodniowe badanie podtrzymujące, mające na celu ocenę długoterminowego utrzymania masy ciała przy użyciu miesięcznych iniekcji lub strategii doustnego dawkowania. 3
Viking zakończył III kwartał z saldem gotówkowym, które firma określiła jako silne, umożliwiające dalszy rozwój VK2735 w ramach programu fazy 3 oraz kontynuację prac nad pipeline; szczegółowo opisano również wyższe wydatki na B+R związane z badaniami późnej fazy. (Pełne dane finansowe i komentarz w komunikacie firmy z 22 października.) 3
Co obejmował weekend AHA
Przed American Heart Association Scientific Sessions (7–10 listopada, Nowy Orlean) Viking zaprezentował dwa plakaty: projekt badania fazy 3 VANQUISH‑2 u dorosłych z cukrzycą typu 2 i otyłością/nadwagą oraz analizę obciążenia chorobami kardiometabolicznymi w różnych kategoriach BMI. Do momentu publikacji Viking nie wydał osobnego komunikatu podsumowującego wyniki AHA. 4
Kontekst: wyniki doustnego VK2735 i reakcja inwestorów
19 sierpnia Viking przedstawił główne dane fazy 2 dla doustnego VK2735, wykazując średnią utratę masy ciała do 12,2% po 13 tygodniach wobec 1–1,3% w grupie placebo. Akcje gwałtownie spadły z powodu obaw o przerwania leczenia i działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego—problemy typowe dla tej klasy leków—jednak późniejsze ujawnienia firmy podkreśliły, że niemal wszystkie zdarzenia żołądkowo-jelitowe miały łagodny lub umiarkowany przebieg i zwykle ustępowały po pierwszych tygodniach leczenia. 5
Przegląd pipeline poza VK2735
- VK2809 (NASH): Viking nadal wskazuje na wcześniejszy sukces fazy 2b w NASH potwierdzonym biopsją z włóknieniem, a także wcześniejsze dane dotyczące NAFLD pokazujące redukcję LDL‑C i tłuszczu wątroby. 1
- Agoniści receptora amyliny (program DACRA): Złożenie IND planowane jest na I kwartał 2026 r., co stanowi kolejny potencjalny czynnik kardiometaboliczny. 3
Co obserwować w najbliższym czasie
- Dzisiaj (11 listopada): Fireside chat Stifel w Nowym Jorku; wszelkie informacje dotyczące tempa fazy 3, strategii dawkowania podtrzymującego lub punktów końcowych istotnych dla płatników mogą być wskazówkami dla pozycjonowania w klasie. 1
- 19 listopada (Londyn): Prezentacja korporacyjna na konferencji Jefferies 2025 Global Healthcare Conference (transmisja online). 1
- Koniec 2025 – I kwartał 2026: Zakończenie rekrutacji do VANQUISH‑1 do końca roku; zakończenie rekrutacji do VANQUISH‑2 w I kwartale 2026; trwająca realizacja badania dawkowania podtrzymującego. 3
Kluczowy wniosek na 11 listopada 2025
Wystąpienie Viking na Stifel odbywa się w momencie, gdy firma przekłada szeroki zbiór danych VK2735—obejmujący formy doustne i iniekcyjne—na ostateczne wyniki fazy 3, jednocześnie wskazując na klinicznie istotne korzyści kardiometaboliczne w nowych analizach. Przy wyjaśnionych harmonogramach późnych faz i dodatkowych punktach kontaktu z inwestorami w tym miesiącu, uwaga skupia się teraz na realizacji: zakończeniu rekrutacji, odczytach dawkowania podtrzymującego oraz porównaniu profilu podwójnego GLP‑1/GIP pod względem skuteczności, tolerancji i długoterminowego stosowania. 2
Uwagi: Ten artykuł podsumowuje wydarzenia aktualne na dzień 11 listopada 2025 roku, na podstawie komunikatów firmy oraz renomowanych źródeł finansowych/przemysłowych. Ma charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi porady inwestycyjnej.
