- Cours de l’action (1er nov. 2025) : ~2,20 $ [1]. La semaine dernière (24 oct. : 1,82 $), l’action a bondi d’environ +20 % à la clôture du 31 oct. [2], et sur le mois, elle a grimpé d’environ +330 % (depuis ~0,51 $ le 1er oct. [3] [4]). La fourchette intrajournalière du 31 oct. était de 1,54 $ à 2,40 $ [5]. Depuis le début de l’année (2025), RANI est en hausse grâce à la solidité des récents accords et données.
- Dernières nouvelles : Mi-octobre, Rani a annoncé un accord de licence de 1,085 milliard de dollars avec Chugai Pharmaceutical (pour une version orale d’un biologique pour maladie rare) et a levé 60,3 millions de dollars lors d’un placement privé [6] [7]. Le 30 oct., elle a dévoilé des données précliniques montrant qu’une pilule orale de sémaglutide (RT‑116) est « bioéquivalente aux injections » chez le chien [8]. Ces catalyseurs ont alimenté le rallye de fin octobre, incluant un pic de 51,7 % en une journée le 31 oct. [9].
- Activité : Rani est une biotech en phase clinique fondée par Mir Imran, axée sur sa plateforme RaniPill® pour transformer les médicaments biologiques injectables (peptides, protéines, anticorps) en gélules orales [10] [11]. Elle ne dispose pas encore de produits approuvés (pas de revenus significatifs ; chiffre d’affaires des 12 derniers mois d’environ 1,2 M$ seulement). La stratégie de Rani est la R&D de formulations en pilule (souvent via des partenariats) jusqu’à ce que des produits ou des partenariats génèrent des ventes futures.
- Pipeline : Les principaux programmes incluent RT‑114 (un médicament anti-obésité double GLP‑1/GLP‑2) et RT‑116 (sémaglutide oral pour le diabète/l’obésité). Les deux ont montré une biodisponibilité équivalente à l’injectable lors d’études précliniques [12] [13]. Rani prévoit de lancer un essai de phase 1 pour le RT‑114 fin 2025 [14]. D’autres programmes ciblent l’ostéoporose (RT‑102, un analogue de la PTH) et l’inflammation (RT‑105, inhibiteur du TNFα) via sa capsule.
- Finances : Les résultats du T2 2025 (clos le 30 juin) ont montré seulement 10,2 M$ de trésorerie et une perte nette de 11,2 M$ pour le trimestre [15]. Les dépenses R&D et SG&A étaient d’environ 5,5 M$ et 5,0 M$ respectivement [16]. La société n’a pas encore de revenus produits et « brûlait du cash en R&D » à environ 30 M$/an [17]. Le financement d’octobre (60,3 M$) plus les 10 M$ initiaux de Chugai et 18 M$ d’étape attendus devraient financer les opérations jusqu’en 2028 [18] [19].
- Analystes et perspectives : Wall Street est très optimiste. H.C. Wainwright vient tout juste d’initier la couverture avec une recommandation Acheter et un objectif de 11 $ [20], et Maxim Group a relevé son objectif à 10 $. Tous les analystes qui suivent le titre recommandent RANI à l’Achat (objectif moyen sur 12 mois d’environ 10 à 11 $ [21]), ce qui implique un potentiel de hausse d’environ 300 à 450 %. Par exemple, Nasdaq/Fintel indique un objectif moyen d’environ 10,71 $, soit 467 % au-dessus du cours de fin octobre. Cependant, les experts avertissent que RANI est une microcap à haut risque : elle n’a pas de revenus et affiche de lourdes pertes, et TipRanks la classe comme “Sous-performance” sur son profil de risque. Après un rallye parabolique, certains traders préviennent qu’une prise de bénéfices pourrait suivre.
- Comparaison sectorielle : Le rallye de Rani surpasse largement celui du secteur biotech au sens large. L’ETF iShares Biotechnology (IBB) n’a progressé que d’environ 19 % depuis le début de l’année jusqu’au 30 octobre [22], et les grandes valeurs biotech (ex. Amgen, +1 % en octobre) n’ont enregistré que des gains modestes. La progression de RANI reflète sa niche unique de pilule orale et l’actualité récente. (Il existe peu de concurrents directs – la plateforme RaniPill de Rani est globalement similaire aux efforts d’insuline/GLP-1 oraux d’Oramed, mais Rani est plus avancée en validation clinique.)
Performance boursière et évolution récente
L’action Rani a explosé le mois dernier. Le 1er octobre 2025, RANI se négociait autour de 0,50 $. Une collaboration majeure annoncée le 17 octobre avec le japonais Chugai (accord pouvant aller jusqu’à 1,085 milliard de dollars) et un financement simultané de 60 M$ ont fait bondir l’action. En séance le 17 octobre, elle est passée de 0,47 $ à 2,39 $ (+248 %) [23]. Au 31 octobre, le titre a clôturé à 2,20 $, soit un gain de 51,7 % sur la seule journée [24]. Cela signifie que RANI a progressé d’environ +20 % sur la semaine écoulée (d’environ 1,82 $ le 24 octobre à 2,20 $) et d’environ +330 % en octobre [25] [26].
Ce rallye a propulsé RANI bien au-dessus du prix minimum de 1 $ du Nasdaq (elle a clôturé à 1,64 $ le 17 octobre, retrouvant ainsi la conformité) [27]. La volatilité et le volume ont été extrêmes : à la mi-octobre, le volume quotidien a atteint 100 à 200 millions d’actions (contre environ 0,3 million auparavant) [28]. En somme, la performance de RANI fin octobre l’a transformée, en deux semaines, d’une action proche du penny stock à une biotech de taille moyenne.
Actualités récentes et catalyseurs
17 octobre 2025 : Rani a annoncé un accord de collaboration et de licence avec Chugai Pharmaceutical (une filiale de Roche) pour un programme d’anticorps contre une maladie rare non divulguée. L’accord pourrait rapporter à Rani jusqu’à 1,085 milliard de dollars (avec 10 M$ d’avance, 75 M$ d’étape de développement, 100 M$ d’étape de ventes pour la première cible, plus des options sur cinq autres cibles) [29]. Ce pacte historique fait de Rani, autrefois une action à moins de 1 $, un acteur central de l’innovation pharmaceutique japonaise. Reuters a noté que l’accord « valorise potentiellement la collaboration à 1,09 milliard de dollars » [30]. Dans ses commentaires, le responsable de la recherche de Chugai, le Dr Tomoyuki Igawa, a déclaré que la technologie de Rani « ouvre de nouvelles possibilités pour l’administration de produits biologiques… nous espérons créer une toute nouvelle valeur sous forme de thérapies orales » [31]. Le PDG de Rani, Talat Imran, a qualifié cela de « moment charnière pour Rani » et d’opportunité de développer une « thérapie orale transformatrice » pour les patients [32].
Simultanément, le 17 octobre, Rani a annoncé un placement privé sursouscrit de 60,3 M$ à 0,48 $/action (avec bons de souscription) mené par des investisseurs biotech de premier plan (Samsara BioCapital, RA Capital, etc.) [33]. À noter, le fondateur Mir Imran a également participé. Les fonds issus de ce financement (plus un paiement initial de 10 M$ de Chugai et un jalon de transfert de technologie estimé à 18 M$) devraient financer la société jusqu’en 2028 [34]. La direction a déclaré que la nouvelle trésorerie « renforcerait significativement notre bilan et prolongerait notre horizon de trésorerie jusqu’en 2028… nous permettant de poursuivre notre objectif de thérapies biologiques orales avec bien plus de ressources et de stabilité qu’auparavant » [35].
23 octobre 2025 : Rani a confirmé la clôture du financement de 60,3 M$ et annoncé deux nouveaux membres au conseil d’administration (les vétérans de la biotech Abe Bassan et Vasudev Bailey) représentant les investisseurs principaux [36].
30 octobre 2025 : Rani a publié le résumé d’une présentation à ObesityWeek 2025. Il montrait que sa pilule orale de sémaglutide (RT‑116) chez le chien était « bioéquivalente » au sémaglutide injecté et permettait une perte de poids similaire [37]. Ces données précliniques sur l’obésité – publiées juste avant l’ouverture du marché le 31 octobre – ont probablement alimenté la hausse de 51 % ce jour-là. (Rani n’étant pas encore commercial, l’actualité provient des données et des accords, et non des ventes de produits.)
En dehors de cela, il n’y a pas encore eu de dépôts majeurs auprès de la FDA ni d’annonces de revenus. L’entreprise poursuit la publication des résultats d’essais : une phase 1 pour RT‑114 (un agoniste double GLP‑1/GLP‑2) est prévue pour la fin 2025 [38], et les programmes plus anciens (par exemple RT‑102 pour l’ostéoporose) restent à des stades plus précoces.
Présentation de l’entreprise et technologie
Rani Therapeutics (NASDAQ : RANI) est une biotech en phase clinique fondée par l’innovateur en série Mir Imran. Sa mission est de remplacer les médicaments biologiques injectables (peptides, protéines, anticorps) par des gélules orales [39]. L’atout principal de la société est le RaniPill® – une gélule ingérable qui transporte une minuscule « microneedle » (microneedle) qui, une fois arrivée dans l’intestin, injecte automatiquement le médicament dans la paroi intestinale. Comme l’intestin ne possède pas de récepteurs de la douleur aigus, le procédé est conçu pour être indolore [40]. Selon Rani, cette plateforme a démontré à plusieurs reprises une sécurité, une tolérance et une biodisponibilité du médicament comparables à celles des injections, tant chez l’animal que lors des premières études humaines [41] [42].
Le pipeline de Rani couvre plusieurs domaines à forte valeur ajoutée : endocrinien/métabolique (obésité, diabète, ostéoporose), immunologie et maladies rares. Par exemple, RT‑114 et RT‑116 ciblent l’obésité/le diabète via des agonistes oraux du GLP-1 ; RT‑102 est un analogue oral de la PTH pour l’ostéoporose ; RT‑105 est un anticorps inhibiteur oral du TNFα pour les maladies auto-immunes ; RT‑101 (octreotide) a servi de preuve de concept. L’entreprise collabore lorsque cela est possible – par exemple, son accord avec Chugai porte sur un anticorps pour maladie rare que Rani transformera en médicament oral [43]. En attendant la commercialisation, Rani se finance par des levées de fonds et des accords de licence.
Le fondateur Mir Imran met l’accent sur l’observance des patients : « Des millions de personnes doivent se faire des injections… avec des comprimés, l’observance est bien plus élevée qu’avec les injections » [44]. La stratégie de l’entreprise est de résoudre le problème de l’aiguille – un obstacle majeur pour les patients – puis de lancer elle-même les médicaments ou de les concéder sous licence à de grands laboratoires pharmaceutiques.
Pipeline et actualités cliniques
Les programmes phares de Rani sont les agonistes oraux GLP-1/GLP-2 et le sémaglutide oral. En juillet 2025, Rani a rapporté des données précliniques (canines) pour le RT‑114 (un nouveau médicament contre l’obésité, agoniste double GLP-1/GLP-2) montrant que sa RaniPill délivrait le médicament aussi efficacement qu’une injection sous-cutanée [45]. Le PDG Talat Imran a déclaré que cette « bioéquivalence » avec les injections met en avant le potentiel du RT‑114 à révolutionner le traitement de l’obésité [46]. Une étude de Phase 1 du RT‑114 est prévue pour le second semestre 2025 [47].De même, le RT‑116 (forme orale de sémaglutide de Rani) a été présenté à ObesityWeek 2025 avec des données convaincantes : chez le chien, la dose orale a produit essentiellement les mêmes niveaux sanguins et le même effet de perte de poids qu’une dose injectée [48]. Cette preuve de concept ouvre la voie à des essais chez l’humain pour les médicaments oraux GLP-1.
Autres points du pipeline : le RT‑102 (PTH oral) a terminé un essai de Phase 1 en 2022, et Rani prévoit une Phase 2 après avoir montré de solides résultats en Phase 1. Le RT‑105 (anticorps oral anti-TNFα pour le psoriasis/l’arthrite) était prévu pour une Phase 1 en 2023. Le RT‑101 (octréotide) a été testé en toute sécurité en Phase 1 avec une bonne biodisponibilité. Pour le diabète, Rani envisage également des programmes d’insuline orale ou d’insuline basale. Côté partenariats, Rani a une collaboration de recherche en 2024 avec Chugai (annoncée en août 2024) pour travailler sur deux molécules non divulguées, confirmant la large utilité de la plateforme [49].
Situation financière et résultats récents
Rani reste pré-revenu et brûle de la trésorerie en R&D. Ses derniers résultats financiers (T2 2025) montraient une trésorerie de seulement 10,2 millions de dollars (en baisse par rapport à 27,6 M$ fin 2024) et une perte nette de 11,2 M$ pour le trimestre [50]. Les dépenses trimestrielles en R&D (~5,5 M$) et en frais généraux et administratifs (~5,0 M$) sont restées assez stables [51]. Le bilan de la société était tendu ; quelques mois plus tôt, elle avait averti d’une faible trésorerie et d’un risque de radiation du Nasdaq si la situation n’était pas corrigée.
Cependant, le financement d’octobre 2025 a radicalement changé la donne. Le placement privé de 60,3 M$ a donné à Rani près de quatre fois sa trésorerie du T2. Combiné à l’acompte de 10 M$ de Chugai et à un probable jalon de transfert de technologie de 18 M$ (soit environ 88 M$ au total), la société déclare désormais disposer d’une visibilité financière sur plusieurs années (jusqu’en 2028) [52]. Après ces opérations, la trésorerie pro forma (y compris les paiements attendus) dépasse 80–90 M$, ce qui signifie que Rani devrait être financée pour plusieurs phases de travaux cliniques. D’ici là, Rani n’a « aucun revenu et des pertes nettes constantes », dépendant du capital et des accords pour son financement.
Pour situer, les indicateurs clés montrent le faible chiffre d’affaires de Rani et ses pertes importantes : chiffre d’affaires sur 12 mois glissants d’environ 1,2 M$ (principalement des licences) et une perte nette d’environ -29,7 M$. La consommation de trésorerie est de l’ordre de 10 à 12 M$ par trimestre. Avec les nouveaux fonds, les analystes estiment que le bilan de Rani est désormais relativement sain pour une biotech en phase précoce.
Commentaires des analystes et perspectives boursières
Le sentiment des investisseurs est extrêmement haussier. Après le partenariat avec Chugai, H.C. Wainwright a initié la couverture le 21 octobre avec une recommandation Achat et un objectif de cours de 11 $ [53]. Le rapport cite la plateforme disruptive de Rani et les futurs programmes sur l’obésité comme moteurs clés. Maxim Group a également relevé son objectif de 5 $ à 10 $ (Achat) le 20 octobre. En résumé, le consensus des analystes qui suivent la valeur est Achat Fort, avec des objectifs à 12 mois autour de 10–11 $ [54] – soit un potentiel de hausse de 300 à 450 % par rapport aux niveaux actuels. Par exemple, les données du Nasdaq (via Fintel) montrent un objectif moyen de 10,71 $.
La direction de l’entreprise et les partenaires industriels partagent cet optimisme. Le PDG Talat Imran a déclaré que le récent financement « reflète la confiance croissante dans notre stratégie » et permettra à Rani « de poursuivre notre objectif de thérapies biologiques orales avec des ressources bien plus importantes » [55]. Le Dr Igawa de Chugai a salué la technologie de Rani comme un moyen de créer « une toute nouvelle valeur » dans les médicaments oraux [56].Cela dit, la plupart des analystes avertissent que RANI reste extrêmement spéculatif. Comme le note TS2, « l’extrême volatilité de l’action… en est la preuve » et le risque demeure élevé. Rani reste une entreprise avec une capitalisation boursière inférieure à 200 millions de dollars et sans produits, donc tout revers (échec d’essai, retard, dilution) pourrait entraîner de fortes chutes. Les indicateurs techniques de prix sont tout aussi extrêmes : la volatilité implicite des options RANI se situe entre 150 et 200 %, et l’intérêt vendeur est important. À court terme, les traders préviennent qu’une prise de bénéfices ou un repli est probable après une telle hausse. Mais à long terme, de nombreux analystes estiment que l’entreprise pourrait justifier une valorisation bien plus élevée si sa plateforme et son pipeline tiennent leurs promesses.
Comparaison avec le secteur biotechnologique
Dans le contexte plus large de la biotechnologie, les mouvements de RANI se démarquent. Le iShares Biotech ETF (IBB), un indice représentatif des actions biotech américaines, n’a augmenté que d’environ 19,2 % depuis le début de l’année jusqu’au 30 octobre [57]. Même les biotechs à forte croissance et les pairs spécialisés dans les médicaments contre l’obésité ont connu des gains bien plus modestes. L’envolée de RANI en 2025 reflète les vents porteurs du secteur (intérêt pour les thérapies contre l’obésité/GLP-1) mais surtout ses propres annonces. Elle a largement surperformé les grands noms établis des médicaments contre l’obésité (comme Novo Nordisk ou Lilly) fin octobre. Il existe peu de concurrents purs ; d’autres développeurs de biologiques oraux en phase précoce (par exemple Oramed Pharmaceuticals) affichent des valorisations bien inférieures et n’ont pas conclu d’accords comparables. En résumé, Rani est actuellement un cas très atypique dans la biotech : portée par une vague de nouvelles positives alors que le reste du secteur ne progresse que lentement.
Sources : Communiqués et dépôts officiels de la société [58] [59], Reuters [60], Nasdaq IR [61] [62], analyse de TechSpace2/TS2 (actualités financières) [63] [64] [65], et données de marché de Investing.com et iShares [66] [67]. Ceux-ci sont complétés par des rapports d’experts (par exemple H.C. Wainwright) comme cité.
References
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