Opublikowano: 11 listopada 2025
Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) pojawia się dziś w centrum uwagi podczas zaplanowanej rozmowy panelowej na konferencji Stifel 2025 Healthcare Conference w Nowym Jorku (16:40–17:10 czasu wschodniego USA). Wystąpienie następuje tuż po prezentacji nowych analiz klinicznych podczas ObesityWeek® 2025 oraz po październikowej aktualizacji korporacyjnej, która podsumowała stały postęp badań fazy 3 dla głównego kandydata na lek przeciw otyłości, VK2735. [1]
Co się dzieje dzisiaj (11 listopada)
Zarząd Viking poprowadzi rozmowę panelową i odbędzie indywidualne spotkania z inwestorami podczas konferencji Stifel, będącej częścią intensywnego listopadowego kalendarza relacji inwestorskich, który obejmuje także prezentację korporacyjną na konferencji Jefferies 2025 Global Healthcare Conference w Londynie w środę, 19 listopada (8:00–8:25 czasu GMT; planowana transmisja internetowa). Można spodziewać się pytań dotyczących harmonogramu rozwoju VK2735, tempa rekrutacji do fazy 3 oraz roli doustnych i iniekcyjnych formuł leku. [2]
Najnowsze dane kliniczne: ObesityWeek® 2025
Pod koniec ubiegłego tygodnia Viking przedstawił dodatkowe analizy z programu fazy 2 VENTURE, pokazujące, że VK2735 poprawił wiele parametrów kardiometabolicznych po 13 tygodniach, w tym wskaźniki związane ze stanem przedcukrzycowym i zespołem metabolicznym — co staje się coraz ważniejsze dla płatników i klinicystów wraz z rozwojem klasy GLP‑1/GIP. Firma zaprezentowała także projekt badania VANQUISH‑1, trwającej fazy 3 badania podskórnego VK2735 u dorosłych z nadwagą lub otyłością. [3]
Aktualny status programu VK2735
W aktualizacji za trzeci kwartał 2025 r. (22 października) Viking poinformował, że oba badania fazy 3 VANQUISH z cotygodniowym podskórnym podawaniem VK2735 „przebiegają zgodnie z planem”, a rekrutacja do VANQUISH‑1 powinna zakończyć się do końca 2025 r., natomiast VANQUISH‑2 (u dorosłych z cukrzycą typu 2 i otyłością/nadwagą) zakończy się w pierwszym kwartale 2026 r. Każde badanie trwa 78 tygodni, a głównym punktem końcowym jest procentowa zmiana masy ciała; drugorzędowe miary obejmują odsetek pacjentów osiągających ≥5%, ≥10%, ≥15% i ≥20% redukcji masy ciała. Viking rozpoczął także osobne, 31‑tygodniowe badanie podtrzymujące, mające na celu ocenę długoterminowego utrzymania masy ciała przy użyciu miesięcznych iniekcji lub strategii doustnego dawkowania. [4]
Viking zakończył III kwartał z saldem gotówkowym, które firma określiła jako silne, umożliwiające dalszy rozwój VK2735 w ramach programu fazy 3 oraz kontynuację prac nad pipeline; szczegółowo opisano również wyższe wydatki na B+R związane z badaniami późnej fazy. (Pełne dane finansowe i komentarz w komunikacie firmy z 22 października.) [5]
Co obejmował weekend AHA
Przed American Heart Association Scientific Sessions (7–10 listopada, Nowy Orlean) Viking zaprezentował dwa plakaty: projekt badania fazy 3 VANQUISH‑2 u dorosłych z cukrzycą typu 2 i otyłością/nadwagą oraz analizę obciążenia chorobami kardiometabolicznymi w różnych kategoriach BMI. Do momentu publikacji Viking nie wydał osobnego komunikatu podsumowującego wyniki AHA. [6]
Kontekst: wyniki doustnego VK2735 i reakcja inwestorów
19 sierpnia Viking przedstawił główne dane fazy 2 dla doustnego VK2735, wykazując średnią utratę masy ciała do 12,2% po 13 tygodniach wobec 1–1,3% w grupie placebo. Akcje gwałtownie spadły z powodu obaw o przerwania leczenia i działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego—problemy typowe dla tej klasy leków—jednak późniejsze ujawnienia firmy podkreśliły, że niemal wszystkie zdarzenia żołądkowo-jelitowe miały łagodny lub umiarkowany przebieg i zwykle ustępowały po pierwszych tygodniach leczenia. [7]
Przegląd pipeline poza VK2735
- VK2809 (NASH): Viking nadal wskazuje na wcześniejszy sukces fazy 2b w NASH potwierdzonym biopsją z włóknieniem, a także wcześniejsze dane dotyczące NAFLD pokazujące redukcję LDL‑C i tłuszczu wątroby. [8]
- Agoniści receptora amyliny (program DACRA): Złożenie IND planowane jest na I kwartał 2026 r., co stanowi kolejny potencjalny czynnik kardiometaboliczny. [9]
Co obserwować w najbliższym czasie
- Dzisiaj (11 listopada): Fireside chat Stifel w Nowym Jorku; wszelkie informacje dotyczące tempa fazy 3, strategii dawkowania podtrzymującego lub punktów końcowych istotnych dla płatników mogą być wskazówkami dla pozycjonowania w klasie. [10]
- 19 listopada (Londyn): Prezentacja korporacyjna na konferencji Jefferies 2025 Global Healthcare Conference (transmisja online). [11]
- Koniec 2025 – I kwartał 2026: Zakończenie rekrutacji do VANQUISH‑1 do końca roku; zakończenie rekrutacji do VANQUISH‑2 w I kwartale 2026; trwająca realizacja badania dawkowania podtrzymującego. [12]
Kluczowy wniosek na 11 listopada 2025
Wystąpienie Viking na Stifel odbywa się w momencie, gdy firma przekłada szeroki zbiór danych VK2735—obejmujący formy doustne i iniekcyjne—na ostateczne wyniki fazy 3, jednocześnie wskazując na klinicznie istotne korzyści kardiometaboliczne w nowych analizach. Przy wyjaśnionych harmonogramach późnych faz i dodatkowych punktach kontaktu z inwestorami w tym miesiącu, uwaga skupia się teraz na realizacji: zakończeniu rekrutacji, odczytach dawkowania podtrzymującego oraz porównaniu profilu podwójnego GLP‑1/GIP pod względem skuteczności, tolerancji i długoterminowego stosowania. [13]
Uwagi: Ten artykuł podsumowuje wydarzenia aktualne na dzień 11 listopada 2025 roku, na podstawie komunikatów firmy oraz renomowanych źródeł finansowych/przemysłowych. Ma charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi porady inwestycyjnej.
References
1. ir.vikingtherapeutics.com, 2. ir.vikingtherapeutics.com, 3. www.prnewswire.com, 4. ir.vikingtherapeutics.com, 5. ir.vikingtherapeutics.com, 6. www.prnewswire.com, 7. www.reuters.com, 8. ir.vikingtherapeutics.com, 9. ir.vikingtherapeutics.com, 10. ir.vikingtherapeutics.com, 11. ir.vikingtherapeutics.com, 12. ir.vikingtherapeutics.com, 13. www.prnewswire.com
